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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团主要从事药物开发业务，包括肿瘤学和自身免疫性疾病治疗的研发、抗体开发；以及提供临床前研究服务 ，包括基因编辑、临床前药理药效评估及模式动物销售。 － 於２０２２年８月，集团共有１２种抗体候选药物，包括５项临床阶段候选药物及７项临床前阶段候选药物， 其中３项候选药物与不同合作方有授权转让安排。其中，临床阶段候选药物包括： （１）ＹＨ００３：核心产品之一，主要开发用於胰腺导管腺癌、黑色素瘤及其他晚期实体瘤，目标治疗方案 包括作为不可切除╱转移性黑色素瘤患者的二线疗法，以及联合特瑞普利单抗作为胰腺导管腺癌的一线 及二线疗法，现正在澳大利亚就评估ＹＨ００３与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤进行Ｉ期临床试验 ，及在中国大陆及澳大利亚启动对ＰＤ－１（程序性死亡受体１）难治性不可切除╱转移性黑色素瘤和 胰腺导管腺癌患者的ＩＩ期ＭＲＣＴ（多区域临床试验）研究，亦正在美国启动ＩＩ期ＭＲＣＴ试验； （２）ＹＨ００１：核心产品之一，主要开发用於肝细胞癌、非小细胞肺癌及其他晚期实体瘤的适应症，目标 治疗方案包括作为非小细胞肺癌患者的一线疗法，以及联合特瑞普利单抗作为肝细胞癌患者的二线疗法 ，现正在澳大利亚就ＹＨ００１与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤进行Ｉ期临床试验； （３）ＹＨ００２：适应症为实体瘤，计划在中国及澳大利亚对晚期实体瘤患者进行ＹＨ００２联合 ＹＨ００１的临床试验，或会在中国、美国、澳大利亚等国家或地区进行ＩＩ期ＭＲＣＴ以评估 ＹＨ００２联合ＹＨ００１治疗软组织肉瘤、小细胞肺癌及其他实体瘤适应症； （４）ＹＨ００４：作为单一药物以及联合特瑞普利单抗以治疗晚期实体瘤或复发性╱难治性非霍奇金淋巴瘤 ，已於澳大利亚启动Ｉ期临床试验，亦已於２０２２年１月在中国获国家药监局批准ＩＮＤ申请，或会 在中国、美国、澳大利亚等国家或地区进行ＩＩ期ＭＲＣＴ以评估ＹＨ００４联合抗ＰＤ－１抗体治疗 实体瘤； （５）ＹＨ００５ ＡＤＣ（亦称ＲＣ１１８）：与荣昌生物－Ｂ（０９９９５）合作开发，适应症为实体瘤 ，已获批准在澳大利亚进行临床试验，及正於中国进行ＩＮＤ申请程序。 － 集团开发了ＲｅｎＭｉｃｅ平台，生成全人源单克隆抗体库及多特异性抗体库。集团实施名为「千鼠万抗」的 体内抗体发现计划，采用循证体内药效筛选方法，同时从超过１０００个潜在抗体药物靶点中生成及筛选抗体 ，以向合作夥伴授权转让潜在治疗性抗体分子或与其合作，治疗领域包括肿瘤及感染疾病。 － 临床前研究服务包括： （１）基因编辑：主要提供基於大鼠╱小鼠及细胞系的定制基因编辑服务，最终产品为具有特定基因型的动物 或细胞系模型、基因型检测报告及项目结束报告，另亦提供ｓｇＲＮＡ（单向导ＲＮＡ，两个ＲＮＡ分 子的人工编程组合）质粒构建及ｓｇＲＮＡ活性检测等一系列基因编辑实验服务； （２）临床前药理药效评估：药理学服务包括体内功效、ＰＫ∕ＰＤ（药代动力学∕药效学）、生物标志物评 估、毒理学及安全性评估，以及体外免疫细胞及细胞因子分析和细胞功能分析； （３）模式动物销售：模式动物主要包括疾病模型及研发模型，其中疾病类型目前集中於肿瘤及自身免疫；截 至２０２２年８月，集团的模式动物生产中心包括三个动物房舍，共占地５﹒６万平方米，年供应能力 为８０万只基因编辑小鼠。 － 集团的客户主要为制药公司及中小型生物技术公司。 | ||||||||||
| 业绩表现2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | ||||||||||
| － ２０２３年度，集团营业额增长３４﹒３％至７﹒１７亿元（人民币；下同），股东应占亏损收窄３６﹒４％ 至３﹒８３亿元。年内，集团业务概况如下： （一）年内研发开支减少３２﹒２％至４﹒７４亿元；整体毛利增加２９﹒２％至５﹒０６亿元，毛利率下跌 ２﹒８个百分点至７０﹒６％； （二）基因编辑：营业额上升２１﹒７％至７４３３万元，占总营业额１０﹒４％，毛利增长２５﹒４％至 ３２６５万元； （三）临床前药理药效评估：营业额增长９﹒８％至１﹒９３亿元，占总营业额２７％，毛利下降３﹒９％至 １﹒１９亿元； （四）模式动物销售：营业额增长６１﹒１％至２﹒７３亿元，占总营业额３８﹒１％，毛利增加５５﹒６％ 至２﹒１亿元； （五）抗体开发：营业额增加３８﹒６％至１﹒７６亿元，占总营业额２４﹒５％，毛利上升３４﹒３％至 １﹒４５亿元； （六）按地区划分：来自中国、美国及其他之营业额分别上升７﹒３％、６８﹒３％及５９﹒５％，至 ３﹒０９亿元、３﹒０１亿元及１﹒０７亿元，分占总营业额４３％、４２％及１４﹒９％； （七）於２０２３年１２月３１日，集团之银行及库存现金为４﹒１８亿元，银行及其他贷款为３﹒５１亿元 ，资产负债比率（负债总额（包括银行及其他贷款和租赁负债）占总权益百分比）为２１０％（ ２０２２年１２月３１日：１４３％）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2022 | ||||||||||
| － 於２０２２年８月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划加速药物商业化，当中计划在未来４至６年内自行将２至３个药物推出市场； （二）计划持续探索单克隆抗体、双特异性抗体和双特异性抗体药物偶联物，并开发新的疾病小鼠模型，以针 对各种肿瘤、自身免疫疾病、心脑血管疾病、代谢疾病和神经系统疾病，提供不同体内药理和药效服务 ； （三）计划加强内部研发能力、提升技术水平、扩大团队，并继续与制药公司建立合作夥伴关系。 － ２０２２年９月，集团发售新股上市，估计集资净额５﹒３７亿港元，拟用作以下用途： （一）约３﹒７６亿港元（占７０％）用於核心产品的临床研发； （二）约８０５５万港元（占１５％）用於抗体药物发现及开发； （三）约５３７０万港元（占１０％）用於其他管线产品的临床前及临床开发； （四）约２６８５万港元（占５％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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