行业 | 制造业 | ||||||||||||||||||||||||
集团简介 | 公司自设立以来一直专注于POCT(即时检验)领域,主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售,是我国POCT行业的领先企业之一。 公司的主要产品为POCT快速诊断试剂产品,公司生产的POCT诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成,与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点,对检验医学领域的发展具有重要意义。 公司是全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一,现有产品覆盖了生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域,广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。在中国国内市场方面,发行人除已获得基础的《医疗器械生产许可证》外,还获得了NMPA注册/备案证书33项,其中一类产品备案证书1项,二类产品注册证书5项,三类产品注册证书27项;国际市场方面,发行人取得欧盟CE证书5项涵盖16个产品(公司3大类传染病产品属于欧盟CE认证listA目录),CE自我声明类产品117项;发行人获得3项美国FDA510(k)证书涵盖21个检测品种。发行人产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等三十多个国家及地区取得相关的注册证书,覆盖了发行人境外销售的全部系列,产品销往全球各地。 | ||||||||||||||||||||||||
主营业务 | POCT诊断试剂的研发、生产和销售。 | ||||||||||||||||||||||||
法人代表 | 陈音龙 | ||||||||||||||||||||||||
公司高管 |
|
||||||||||||||||||||||||
五大股东 |
|
||||||||||||||||||||||||
董事会秘书 | 费其俊 | ||||||||||||||||||||||||
法律顾问 | 浙江天册律师事务所 | ||||||||||||||||||||||||
会计师事务所 | 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) | ||||||||||||||||||||||||
公司电话 | 0571-89058091 | ||||||||||||||||||||||||
公司传真 | 0571-89058091 | ||||||||||||||||||||||||
公司网址 | http://www.biotests.com.cn | ||||||||||||||||||||||||
电子邮件 | ir.secretary@biotests.com.cn | ||||||||||||||||||||||||
公司地址 |
|
||||||||||||||||||||||||
上市日期 | 08/09/2021 | ||||||||||||||||||||||||
股本 |
|
||||||||||||||||||||||||
财务数据 |
|
备注: | *未调整数据 |
只提供简体内容 |