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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团乃中国的医疗器械公司，专注於开发用於治疗结构性心脏病的介入产品。 － 於２０２２年９月，集团自主开发的在研产品如下： （１）ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ：核心产品之一，第一代经导管三尖瓣置换系统，由人工三尖瓣、输送导管系统及 装载系统组成，属三类医疗器械，用於治疗重度三尖瓣返流及高手术风险患者，现处於确证性临床试验 阶段，预期於２０２２年第四季度向国家药监局提交结果及於２０２３年下半年商业化； （２）ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ Ｐｌｕｓ：第二代经导管三尖瓣置换系统，其关键升级在於采用血管入路、输送 导管实现多角度调整及调弯功能，现处於确证性临床试验阶段，预期於２０２３年第一季度在中国完成 临床试验受试者入组及於２０２４年上半年商业化； （３）ＪｅｎｓＴ－Ｃｌｉｐ：经导管三尖瓣修复夹持系统，可用於对不适合进行传统外科手术的重度三尖瓣 返流患者进行微创治疗，预期於２０２３年第三季度在中国启动确证性临床试验； （４）Ｋｅｎ－Ｖａｌｖｅ：核心产品之一，第一代经导管主动脉瓣置换系统，由人工主动脉瓣、输送导管系 统及装载系统组成，用於治疗重度主动脉瓣返流（或合并主动脉瓣狭窄），属第三类医疗器械，现处於 确证性临床试验阶段，预期於２０２３年第三季度完成随访评估及於２０２４年上半年就商业化取得国 家药监局批准； （５）ＫｅｎＦｌｅｘ：新一代经导管主动脉瓣置换系统，其对输送系统进行关键升级，即通过血管入路，具 备多角度可回收及可调弯功能，预期於２０２２年第四季度在中国启动确证性临床试验； （６）ＪｅｎｓＣｌｉｐ：经导管二尖瓣修复夹持系统，用於治疗重度二尖瓣返流，预期於２０２２年第四季 度於中国启动确证性临床试验； （７）ＭｉｔｒａＰａｔｃｈ：经导管二尖瓣修复系统，用於治疗重度二尖瓣返流（特别是由二尖瓣脱垂所引 致者），预期於２０２３年第三季度在中国启动确证性临床试验； （８）ＡｎｃｈｏｒＶａｌｖｅ：经导管二尖瓣置换系统，用於治疗重度二尖瓣返流，预期於２０２３年第四 季度在中国启动确证性临床试验； （９）ＭｉｃｒｏＦｌｕｘ：第一代经导管器械，用於治疗射血分数保留型心力衰竭，预期於２０２３年第一 季度在中国启动确证性临床试验； （１０）ＡｌｇｉｎＳｙｓ 及ＥｎｄｏＩｎｊｅｘ：乃心肌可注射生物聚合物产品及内窥镜注射器，用於预 防晚期心力衰竭，预期於２０２３年第三季度在中国启动确证性临床试验。 － 集团会与中国的医院、合约研究机构及临床现场管理机构合作，以进行及支持临床试验。 － 於２０２２年９月，集团的医疗器械制造设施位於浙江宁波市，占地面积约为６２０７平方米，设有分别用於 生产支架、瓣膜及输送系统的数条生产线。 | ||||||||||
| 业绩表现2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | ||||||||||
| － ２０２３年度，集团并无录得营业额，股东应占亏损收窄１５﹒４％至３﹒７２亿元（人民币；下同）。於 ２０２３年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为９﹒２８亿元，银行借款总额为４０７０万元。流动比 率为１９﹒７倍（２０２２年１２月３１日：１５﹒１倍），资产负债比率（负债总额除以资产总值） 为７﹒６％（２０２２年１２月３１日：４﹒１％）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2022 | ||||||||||
| － 於２０２２年９月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划加快在研产品的商业化进程、引进新的设备和技术，及进一步提高制造能力，预期於２０２４年底 年产能将达到约１万套； （二）计划加强研发，丰富产品种类，预期每年将一至两款在研产品加入产品组合； （三）计划积极寻求战略收购或投资的机会，以发展业务、扩大产品组合及知识产权组合； （四）计划与全球医疗器械公司、研究机构及医院合作，扩大国际化覆盖，当中正准备於欧洲进行各种临床试 验以取得ＣＥ认证，亦将推动产品於其他海外市场（如南韩、巴西、泰国、阿根廷及新加坡）的注册。 － ２０２２年１０月，集团发售新股上市，估计集资净额１﹒５５亿港元，拟用作以下用途： （一）约１﹒０１亿港元（占６５％）用於核心产品（ＬｕＸ－Ｖａｌｖｅ及ＫｅｎＶａｌｖｅ）的研发、制 造及商业化； （二）约３８７０万港元（占２５％）用於其他在研产品的研发、临床试验及产品注册； （三）约１５５０万港元（占１０％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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