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| 集团简介 | |||||||||||||||
| － 集团主要在中国从事生物制药业务，专注於皮肤学，治疗领域包括局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤 疾病及护理，以及表皮麻醉。 － 於２０２３年５月，集团共有５个临床阶段候选产品，包括： （１）ＣＵ－２０４０１：收购自第三方的核心产品，属局部脂肪堆积管理药物，给药途径为皮下注射，适应 症为肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病，预期於２０２３年第三季度启动治疗颏下脂肪 堆积的ＩＩ期临床试验，及於２０２４年完成治疗腹部脂肪堆积的Ｉ期临床试验； （２）ＣＵ－４０１０２：授权引进产品及主要产品之一，用於治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺，预计於 ２０２３年第四季度完成ＩＩＩ期临床试验的主要终点读出及向国家药监局提交ＮＤＡ（新药申请）， 及预期於２０２４年第四季度获得在中国进行商业化的监管批准； （３）ＣＵ－４０１０１：授权引进产品，用於治疗雄激素性脱发的外用搽剂，预计於２０２４年第二季度完 成Ｉ期临床试验； （４）ＣＵ－１０２０１：授权引进产品及主要产品之一，用於治疗寻常痤疮的外用米诺环素，已完成ＩＩＩ 期临床试验的主要终点读出，及计划於２０２３年第四季度向国家药监局提交ＮＤＡ，及预期於 ２０２４年第四季度获得在中国进行商业化的监管批准； （５）ＣＵ－３０１０１：收购自第三方的产品，乃局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏，预期於 ２０２３年４月启动ＩＩＩ期临床试验及於２０２５年向国家药监局提交ＮＤＡ。 － 於２０２３年５月，集团共有４个临床前阶段候选药物，包括： （１）ＣＵ－４０１０３：自主开发产品，用於治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂，计划於２０２４年第三季度 向国家药监局提交ＡＮＤＡ申请（简略新药申请）； （２）ＣＵ－４０１０４：自主开发产品，用於治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺，计划於２０２４年第四季 度向国家药监局提交ＩＮＤ（研究性新药）申请； （３）ＣＵ－１０１０１：授权引进产品，属针对特应性皮炎的非激素、小分子药物，计划於２０２４年第二 季度向国家药监局提交ＩＮＤ申请； （４）ＣＵ－１０４０１：收购自第三方的产品，属针对银屑病的类本维莫德乳膏，计划於２０２６年向国家 药监局提交ＡＮＤＡ申请。 － 於２０２３年５月，集团亦分销两款由海外合作夥伴开发的商业化产品，分别为ＣＵＰ－ＭＮＤＥ（用於治疗 脱发的非处方米诺地尔喷雾剂）及ＣＵＰ－ＳＦＪＨ（用於防止脱发及改善毛发质量的生发精华）。 － 於２０２３年２月，集团於江苏省建成一个商业规模的ＧＭＰ生产设施，设有３条药品生产线，覆盖乳膏、软 膏、气雾剂及泡沫剂产品。 － 集团会委聘ＣＲＯ及ＣＤＭＯ合作夥伴，以提供临床前服务、临床试验服务、药物开发及生产服务。 － 集团亦委聘第三方开发、生产并通过电子商务平台在中国销售若干皮肤护理产品，包括日常保护及治疗後保养 用的面膜、面霜、爽肤水、喷雾剂、精华液及凝胶。 | |||||||||||||||
| 业绩表现2023 ｜ 2022 ｜ 2021 | |||||||||||||||
| － ２０２３年度，集团营业额增长１１﹒１倍至１﹒３８亿元（人民币；下同），股东应占亏损扩大２﹒５倍至 １９﹒６４亿元。年内，集团业务概况如下： （一）年内可转换可赎回优先股公平值亏损扩大３﹒４倍至１４﹒５４亿元；整体毛利增加７﹒９倍至 ７１０１万元，毛利率则下跌１８﹒２个百分点至５１﹒６％； （二）於２０２３年１２月３１日，集团之现金及现金等价物总额为４﹒７３亿元，另有定期存款３﹒３亿元 ，资产负债比率（按总负债除以总资产）为２１％（２０２２年１２月３１日：１８６﹒１％）。 | |||||||||||||||
| 公司事件簿2023 | |||||||||||||||
| － 於２０２３年５月，集团业务发展策略概述如下： （一）拟持续加强及扩展技术平台，当中专注於外用及经皮制剂以及皮肤给药技术，并加强内外部合作，以寻 求扩大产品管线的新机会； （二）拟继续推进产品组合的临床开发及商业化，采取分级方式进入省级市场，并制作在线内容平台及开展推 广活动，当中计划仅在医院将ＣＵ－２０４０１商业化，及以线上及线下方式销售其他产品予直销客户 及经销商； （三）拟在适当情况下设立海外办事处及运营当地团队，以将皮肤病解决方案扩展到具有市场潜力较大的国家 及地区，并於不同地区采取差异化的定价政策以降低市场集中风险。 － ２０２３年６月，集团发售新股上市，估计集资净额３﹒９３亿港元，拟用作以下用途： （一）约１﹒７７亿港元（占４５％）用於ＣＵ－２０４０１的持续临床开发活动和登记备案、研发成本及本 地生产； （二）约８６４０万港元（占２２％）用於ＣＵ－４０１０２及ＣＵ－１０２０１的持续研发； （三）约７０７０万港元（占１８％）用於其他候选产品的持续研发； （四）约３９３０万港元（占１０％）用於技术开发及业务开发； （五）约１９６０万港元（占５％）用於营运资金。 | |||||||||||||||
| 股本变化 | |||||||||||||||
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| 股本 |
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