VirTus Respiratory Research Ltd的人類鼻病毒攻擊模型研究結果將Altesa BioSciences的領先藥物推進下階段臨床試驗
VirTus Respiratory Research進行的研究顯示Vapendavir具有強效抗病毒活性，可改善罹患慢性阻塞性肺病 (COPD) 之受試者感染鼻病毒後出現的症狀
倫敦--(美國商業資訊)-- VirTus Respiratory Research Ltd是一所專門研究呼吸道的受託研究機構 (CRO)。該公司在罹患慢性阻塞性肺病 (COPD) 的受試者身上進行人類鼻病毒攻擊模型研究，並於今天公布研究結果。這項研究結果指出Altesa BioSciences的主要候選藥物Vapendavir具備相當潛力，可進入大規模的後期臨床試驗。
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鼻病毒感染是導致數百萬名慢性阻塞性肺病患者發生急性呼吸症狀惡化的原因。「若要展開Vapendavir的下階段臨床試驗，將涉及對數千名患者進行臨床試驗，並花費數千萬美元。因此，我們有必要先用概念驗證研究了解該藥物的有效性。」Altesa執行長、前美國衛生與公眾服務部部長助理兼食品藥物管理局代理局長Brett Giroir博士表示。「在逐一搜尋全球實驗機構之後，我們認定VirTus是唯一一個能夠以安全、有效、可靠方式對罹患慢性阻塞性肺病的志願者進行這項研究的地方。」
這項隨機的安慰劑對照研究招募並評量40名罹患慢性阻塞性肺病的志願者——慢性阻塞性肺病是全球第三大死因，讓這些經過預先篩選的慢性阻塞性肺病患者感染已知安全的鼻病毒株，並在出現症狀後隨機分組。VirTus為確保受試者參與高效成功而採用了創新方法——其招募工作主要透過具針對性的社群媒體活動接觸了一萬多名潛在志願者。
「這些正面結果說明我們的人類病毒攻擊模型確實能夠在新藥臨床開發早期快速有效地評估其臨床療效。」VirTus共同創辦人暨醫療長 (CMO) Sebastian Johnston教授說，「這種方法使我們的生物技術和製藥產業合作夥伴能夠及早獲得有意義的臨床資料，提高他們的信心，在藥物開發過程中做出繼續或終止開發的決定。」
VirTus的人類病毒攻擊模型讓試驗委託者得以在受控制的環境中評估醫療方案，大幅減低進行更大規模的傳統早期臨床開發研究所帶來的不確定性、時間和成本。
「我們藉由Johnston教授和VirTus團隊的豐富經驗，學會運用Vapendavir的最佳方式，讓它發揮最大效能、改善慢性阻塞性肺病患者的生活——這是我們的終極目標，也是我個人的職志所在。」Altesa醫療長、前GSK醫療長Kate Knobil博士說。
VirTus共同創辦人暨總經理Michael Edwards博士補充道：「我們很高興能夠支援Altesa BioSciences 發現Vapendavir鼓舞人心的效果。這場成功合作展現了我們進行人體攻擊研究的實力和可信度，驅策我們加速推動全球呼吸道疾病創新療法的使命。」
關於VirTus Respiratory Research Ltd
受託研究機構 (CRO) VirTus Respiratory Research Ltd由英國倫敦帝國學院Sebastian Johnston教授和Michael Edwards博士共同主持。VirTus加速開發可治療和預防呼吸道病毒感染的新療法——呼吸道病毒感染是氣喘、慢性阻塞性肺病和支氣管擴張症等慢性呼吸道疾病急性發作（惡化）的主因。VirTus進行臨床前和早期臨床研究，專精以人類病毒攻擊模型取得高品質資料，支持新療法進入後期開發階段。
鼻病毒攻擊模型
VirTus Respiratory Research Ltd使用鼻病毒攻擊模型在精密控制、可再製的環境中及早獲得臨床療效指標。這個模型讓志願者在受監測的環境中接觸並感染鼻病毒，詳細評量所測試的療法對症狀、病毒載量和免疫／發炎反應的作用。這個模型可以協助我們的合作夥伴在展開規模更大、成本更高的2b/3期試驗之前，做出繼續或終止的決策。它有助於及早回答關鍵問題，包括臨床療效、劑量選擇和終點優化在內。試驗委託者可得到的優勢包括：加速進程、在早期繼續或終止開發的建議、以及在早期鑑別有希望的候選藥物或排除無效候選藥物，降低開發計劃的風險，最終優化資源配置並增加下游成功的可能性。
關於Vapendavir
口服藥丸Vapendavir是一種尚處於臨床階段的抗病毒藥物。根據測試，它對抵抗97%的鼻病毒和其他呼吸道腸道病毒具有強效活性，可以阻止病毒進入人體細胞並阻止病毒繁殖。Vapendavir目前正處於測試治療慢性阻塞性肺病患者感染鼻病毒的進階臨床試驗階段。Vapendavir的作用機制類似美國食品及藥物管理局 (FDA) 核准的HIV衣殼抑制劑、Gilead Sciences銷售的Lenacapavir。
關於慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一種可縮短壽命的慢性肺部疾病，影響及於全球數億人口，現已成為全球第三大死亡原因。由於人口老化以及吸菸和空氣污染等風險因素的持續影響，其盛行率還在持續上升。由於肺功能逐漸下降和病情頻繁加重，慢性阻塞性肺病發病率很高，而且長期治療和長期頻繁住院相關的醫療保健成本高昂（在美國為490億美元），為個人和醫療保健系統增添可觀的負擔。
關於Altesa
Altesa BioSciences是一家臨床階段製藥公司，致力開發新療法治療長期威脅人類健康的嚴重病毒感染。這類感染對弱勢族群尤其危險，包括罹患肺病等慢性疾病者、老年人和許多生活在服務不足社區的人。
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Sebastian Johnston教授