局部PI3K/mTOR抑制劑Bimiralisib在日光性角化症概念驗證研究中顯示高達92%清除率及優異耐受性
Torqur AG在2025年EADV大會上公布完整第二期研究結果
瑞士巴塞爾--(美國商業資訊)-- Swiss Rockets孵化器子公司、致力於推進腫瘤皮膚病學和腫瘤學標靶療法的臨床階段公司Torqur AG，在歐洲最大的皮膚病學會議——2025年巴黎歐洲皮膚性病學會(EADV)大會上公布了局部用bimiralisib凝膠(2%)治療日光性角化症(AK)的完整第二期概念驗證研究結果。
這項隨機多中心研究評估了局部用bimiralisib凝膠做為面部、頭皮和/或手背AK的區域定向療法的療效。結果顯示其療效顯著且安全性良好，支援進一步的臨床開發：
- 療效： Olsen 1級病患中92%完全或接近完全緩解，整體而言，52%的病患在2周時、71%在4周時達到研究者整體評估(IGA) 0-1分（完全或部分清除）。所有病患在初始治療期後均經歷不同程度的病變清除。Olsen 1級和2級AK病變均可見清除。亞組分析顯示，Olsen 2級病患也有顯著清除，48%完全或接近完全緩解。
- 安全性：治療耐受性良好，相關不良事件通常為局部皮膚反應，絕大多數為輕度（僅4例2級事件），均無需介入即可消退。在可選延長階段中再治療長達8周是可行的，無任何顯著或新的安全問題。隨著更多完全清除病例的出現，病變進一步改善。
- 第二期研究在瑞士兩家頂尖皮膚科中心招募了46例病患：巴塞爾大學醫院（A. Navarini教授）和洛桑大學醫院（O. Gaide教授）。
Torqur AG執行長Vladimir Cmiljanovic博士表示：「在歐洲最負盛名的皮膚病學大會上展示這些第二期結果是一個巨大的里程碑。高清除率和持續良好的耐受性彰顯了bimiralisib成為日光性角化症病患新基準的潛力。我們現在正準備進行關鍵的第三期臨床試驗，並與潛在合作夥伴討論，以進一步將這一療法帶給全球病患。」
巴塞爾大學醫院皮膚科主任、首席主要研究者Alexander Navarini博士教授評論道：「這些結果顯示，2% bimiralisib凝膠在不同等級的日光性角化症中均有效且安全。這為病患提供了一種有希望的新型非侵入性選擇，解決了皮膚病學中一個尚未得到滿足的重大需求。」
洛桑大學醫院皮膚癌和黑色素瘤卓越中心主任、主要研究者Olivier Gaide博士教授補充說道：「日光性角化症是最常見的癌前皮膚狀況，這些資料彰顯了這種標靶局部治療在對抗向鱗狀細胞癌進展方面的巨大潛力。」
日光性角化症影響超過10%的歐洲人，被認為是最常見的由過度活躍PI3K/mTOR通路驅動的癌前皮膚病。Bimiralisib凝膠是一種選擇性泛PI3K/mTOR抑制劑，為有效、安全地治療早期皮膚病變提供了一種新的以機制為基礎的方法。
關於Torqur AG (www.torqur.com)
Torqur AG是一家創新的瑞士臨床階段生物科技公司，致力於推進腫瘤學和皮膚病學的下一代療法。其主導產品bimiralisib是一種選擇性泛PI3K/mTOR抑制劑，適用於癌症和皮膚病適應症。Torqur AG是瑞士首屈一指的生物科技孵化器和加速器Swiss Rockets AG (www.swissrockets.com)的獨資子公司，總部位於巴塞爾。
前瞻性陳述
本新聞稿包含適用證券法所定義的前瞻性陳述，包括關於bimiralisib的臨床開發、潛在監管核准和未來商業化的陳述。前瞻性陳述依據目前預期，涉及風險和不確定性，可能導致實際結果大相逕庭。無論是由於新資訊、未來事件或其他原因，Torqur AG概無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。
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