ECCO最新資料顯示，英夫利昔單抗皮下注射劑(Remsima™ SC)可在治療中斷後有效恢復並維持疾病控制

• 2026年歐洲克隆氏症和大腸炎組織大會(ECCO 2026)公布的LIBERTY系列研究的最新事後檢定顯示，經英夫利昔單抗靜脈(IV)誘導治療後中斷用藥，後續啟用英夫利昔單抗皮下(SC)注射劑(Remsima™ SC)，有助於克隆氏症(CD)和潰瘍性大腸炎(UC)病患有效恢復並維持疾病控制1
• 研究結果證實，對於計畫內或計畫外治療中斷的病患，英夫利昔單抗皮下注射劑是恢復臨床疾病控制的有效且安全的選擇
• 本次大會共收錄超過30篇研究摘要，含1場口頭報告、1場數位口頭報告及8張海報，彰顯Celltrion深耕發炎性腸道疾病(IBD)研究、致力改善病患治療效果的堅定承諾

韓國仁川--(美國商業資訊)-- Celltrion, Inc.今日宣布，關鍵性LIBERTY系列研究（LIBERTY-CD和LIBERTY-UC）事後檢定的最新資料顯示，英夫利昔單抗皮下注射劑能為絕大多數克隆氏症(CD)和潰瘍性大腸炎(UC)病患恢復並維持治療應答，且在研究第102周前，藥物的療效、安全性和病患持續用藥率均保持穩定。¹相關資料將以海報形式在2月18日至21日於瑞典斯德哥爾摩舉行的第21屆歐洲克隆氏症和大腸炎組織(ECCO)大會上展示。

西奈山艾肯醫學院兒科學教授、發炎性腸道疾病中心主任Marla Dubinsky博士表示：「中斷用藥後重啟英夫利昔單抗治療，免疫原性是臨床最關注的問題，而本次研究結果顯示，即便病患存在免疫原性，仍能保持良好的持續用藥率。令人欣慰的是，這項關鍵性LIBERTY系列研究的事後檢定證實，便捷的皮下注射劑型不僅能有效協助病患恢復疾病控制，且治療應答出現時間早，還能持續維持至第102周。這一發現對病患意義重大，為臨床醫生提供了一套潛在的可靠治療策略，也為治療中斷的發炎性腸道疾病病患帶來了疾病管理的轉型機會。」

德國基爾市石勒蘇益格-荷爾斯泰因大學醫院第一內科Stefan Schreiber教授表示：「臨床實務中，病患可能因臨床或非臨床原因出現治療中斷，而重啟治療需審慎評估各類風險。本次研究資料為英夫利昔單抗皮下注射劑的臨床應用提供了證據，證實其能有效且安全地協助病患恢復疾病控制，為臨床醫生和病患都提供了一項切實可行的治療選擇。」

該分析針對特定病患群體展開研究，評估了啟用240mg英夫利昔單抗皮下注射劑治療的療效和安全性；這類病患為第三期LIBERTY系列研究中被隨機分配至安慰劑維持治療組的受試者，其此前均完成英夫利昔單抗靜脈(IV)誘導治療，後因疾病惡化出現16周及以上的治療中斷，後續才啟用英夫利昔單抗皮下注射劑。

本次研究共納入51名克隆氏症病患和77名潰瘍性大腸炎病患，均接受英夫利昔單抗皮下注射劑治療。結果顯示，病患在治療第8±2周即早期出現臨床應答，且該應答在整個研究期間持續維持。治療結束時，61.1%的克隆氏症病患和65.2%的潰瘍性大腸炎病患實現糞便鈣防衛蛋白緩解，64.0%的克隆氏症病患和68.8%的潰瘍性大腸炎病患實現內視鏡應答/改善。克隆氏症病患的治療結束持續用藥率為72.3%，潰瘍性大腸炎病患為61.9%。病患啟用英夫利昔單抗皮下注射劑後，血清藥物濃度顯著升高，且在第102周前始終保持穩定，研究期間未發現新的安全性問題。

研究結果證實，對克隆氏症(CD)和潰瘍性大腸炎(UC)病患而言，啟用240 mg規格英夫利昔單抗皮下注射劑治療，能有效恢復並維持疾病控制；這也顯示，對於計畫內或計畫外發生治療中斷的病患，英夫利昔單抗皮下注射劑是恢復臨床疾病控制的有效且安全的選擇。

此外，2月20日（週五）12:45至13:25，Celltrion將在斯德哥爾摩會展中心A12會議室舉行衛星研討會，主題為《英夫利昔單抗皮下注射劑改善病患疾病管理：臨床實務見解與探討》。本次研討會由Jean-Frédéric Colombel教授擔任主席，Anthony Buisson教授和Axel Dignass教授將作專題報告。

Celltrion全球醫學事務副總裁Nam Lee表示：「本次研究的全面資料進一步豐富了支援英夫利昔單抗皮下注射劑成為消化科臨床重要治療選擇的證據體系。在ECCO 2026上發表的這些資料再次印證了我們在消化病領域的業界領先地位，也彰顯了公司長期致力於提升消化科臨床診療標準、改善發炎性腸道疾病病患生活品質的堅定承諾。」

致編輯：

關於CT-P13皮下(SC)注射劑型

CT-P13皮下注射劑是全球首款英夫利昔單抗皮下注射劑型。CT-P13皮下注射劑的120mg固定劑量規格已在包括美國、英國、歐盟、加拿大、巴西、澳洲和臺灣在內的60個國家/地區獲准，適用於所有體重的成年病患。英夫利昔單抗皮下注射劑能實現藥物暴露量的高度一致性，且給藥方式便捷，可望進一步豐富臨床治療選擇。^2,32024年7月，歐盟委員會正式核准CT-P13皮下注射劑新增給藥方案和劑量升級方案，允許採用3次靜脈(IV)誘導給藥方案，且對於治療應答遺失的病患，可將CT-P13皮下注射劑的皮下維持劑量從120 mg每2週一次升級至240 mg每2週一次。⁴LIBERTY系列研究（LIBERTY-CD和LIBERTY-UC）的兩年延長期研究長期資料顯示，CT-P13皮下注射劑具有持續的療效和安全性，在研究第102周前，病患的臨床緩解、治療應答及無糖皮質激素緩解狀態整體均保持穩定。⁵

關於Celltrion

Celltrion是一家首屈一指的生物製藥公司，專門從事創新療法的研究、開發、生產、行銷和銷售，以改善全球民眾的生活。Celltrion是生物相似藥領域的先驅，推出了全球首款單克隆抗體生物相似藥。我們的全球藥物產品組合涵蓋多個治療領域，包括免疫學、腫瘤學、血液學、眼科和內分泌學。除生物相似藥產品外，我們致力於推進新型藥物的研發產品線，突破科學創新的邊界，提供優質藥品。如欲瞭解更多資訊，請造訪我們的網站：www.celltrion.com/en-us，並在我們的社群媒體（LinkedIn、Instagram、X和Facebook）上關注我們的最新資訊與活動。

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參考文獻

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1 Colombel JF等，英夫利昔單抗靜脈誘導治療中斷後，英夫利昔單抗皮下注射劑恢復疾病控制的療效：LIBERTY-CD和LIBERTY-UC研究的事後檢定(Recapturing disease control with subcutaneous infliximab after a drug holiday following intravenous infliximab induction: A post hoc analysis of LIBERTY-CD and -UC studies)。ECCO 2026海報(P0832)。

2 Schreiber S等，《胃腸病學》。2021;160(7):2340-2353。

3 Westhovens R等，《風濕病學》。2021;60(5):2277-2287。

4 歐洲藥品管理局。Remsima - 藥品特性概要(SmPC)。[2026年1月造訪]

5 Colombel JF等，英夫利昔單抗皮下注射劑(CT-P13 SC)做為克隆氏症和潰瘍性大腸炎的維持治療方案：兩項隨機對照試驗(LIBERTY)開放標籤延長期的兩年研究結果(Subcutaneous Infliximab (CT-P13 SC) as Maintenance Therapy for Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: 2-Year Results from Open Label Extensions of Two Randomized Controlled Trials (LIBERTY))。《克隆氏症和大腸炎雜誌》。2025;19(6):jjaf060。

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