03/09/2026 01:55
美股動向 | 諾華藥廠股價升逾4%，多發性硬化症新藥臨床試驗報捷
瑞士藥廠諾華(US.NVS)股價本周二(1日)歐洲時段升4.5%，主因其口服多發性硬化症新藥remibrutinib第三階段臨床試驗結果理想，帶動全年累計升幅擴至18%。
兩項名為REMODEL-1及REMODEL-2的第三階段研究，各招募約1000名復發型多發性硬化症患者，比較remibrutinib與賽諾菲(US.SNY)旗下藥物Aubagio療效。試驗不僅達成降低年復發率的主要終點，更在所有關鍵次要終點(包括減少腦部MRI病變)顯示優效性，並在延緩殘疾進展方面具臨床意義。
諾華強調，在逾4500名參與者中未見肝臟安全警訊，亦無符合Hy's Law標準案例。瑞訊引述分析指，同類BTK抑制劑多因肝毒性問題受阻，如賽諾菲tolebrutinib去年12月因未能證明優於Aubagio遭美國食品藥物管理局拒批。
瑞銀分析師Matt Weston指該藥兼具強效復發控制與更佳肝臟安全性，屬「同類最佳口服藥物」。儘管試驗期間有兩名患者死亡，但調查確認與藥物無關，分析師仍關注後續安全數據披露。
諾華計劃向主要市場提交上市申請，完整數據將於多倫多醫學會議公布。首席醫學官Shreeram Aradhye表示，現有療法仍未能滿足兼具高效復發預防、延緩殘疾與良好安全性的口服藥物需求。
remibrutinib已以Rhapsido品牌在美歐獲批治療慢性自發性蕁麻疹。該藥被視為抵銷心臟藥Entresto面臨學名藥競爭的重要產品，同期多發性硬化症藥物Kesimpta次季收入增32%至14.2億美元，顯現業務增長潛力。
《經濟通通訊社3日專訊》