26/01/2026 08:08
歌禮製藥(01672)口服GLP-1藥ASC30治療糖尿病II期研究完成首批給藥
歌禮製藥-B(01672)公布，其口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究已完成首批受試者給藥，預計將於2026年第三季度獲得該研究的頂線數據。
公司同時披露，近期已完成一項在肥胖或超重受試者中進行的13周美國II期研究。該研究共入組125名受試者，在第13周主要終點上，每日一次20毫克、40毫克及60毫克ASC30片分別實現5.4%、7%及7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降，具統計學顯著性及臨床意義，並呈劑量依賴性，且未出現減重平台期。
歌禮表示，ASC30的胃腸道耐受性良好，嘔吐發生率約為已公布orforglipron每周滴定方案的一半，與orforglipron於III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的結果相當。整體因不良事件導致的停藥率為4.8%，且未觀察到肝臟安全性信號。
ASC30為歌禮自主研發，是目前唯一一款既可每日一次口服、亦可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，擬用於肥胖、糖尿病及其他代謝疾病。
公司創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓表示，將ASC30拓展至龐大的糖尿病市場是合乎邏輯的下一步，並期待於2026年第三季度分享糖尿病II期研究的頂線數據。
公司同時披露，近期已完成一項在肥胖或超重受試者中進行的13周美國II期研究。該研究共入組125名受試者，在第13周主要終點上，每日一次20毫克、40毫克及60毫克ASC30片分別實現5.4%、7%及7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降，具統計學顯著性及臨床意義，並呈劑量依賴性，且未出現減重平台期。
歌禮表示，ASC30的胃腸道耐受性良好，嘔吐發生率約為已公布orforglipron每周滴定方案的一半，與orforglipron於III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的結果相當。整體因不良事件導致的停藥率為4.8%，且未觀察到肝臟安全性信號。
ASC30為歌禮自主研發，是目前唯一一款既可每日一次口服、亦可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，擬用於肥胖、糖尿病及其他代謝疾病。
公司創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓表示，將ASC30拓展至龐大的糖尿病市場是合乎邏輯的下一步，並期待於2026年第三季度分享糖尿病II期研究的頂線數據。
《經濟通通訊社26日專訊》