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2025-12-15

美股動向 | 賽諾菲重磅藥Tolebrutinib上市延期,股價挫逾2%

  《經濟通通訊社15日專訊》法國製藥商賽諾菲(US.SNY)旗下備受矚目的多發性硬化症新藥 Tolebrutinib在美國監管審批方面受阻。受消息拖累,賽諾菲跌逾2%。​

 

  賽諾菲證實,美國食品藥品監督管理局(FDA)對於Tolebrutinib用於治療「非復發性繼發進展型多發性硬化症」的新藥上市申請,將無法按原定計劃於2025年12月28日的《處方藥使用者付費法案》目標日期前完成審查。​這意味該藥物的上市時間表將再次推遲。集團在聲明中透露,預計要到2026年第一季度末,才能收到FDA關於後續監管路徑的進一步指引。​(kk)

#股市#賽諾菲#製藥商#多發性硬化症#Tolebrutinib#藥物審批#美國食品藥品監督管理局#《處方藥使用者付費法案》

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備註︰

報價延遲最少15分鐘,資料更新時間為 16/12/2025 17:59

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