和黃醫藥(13):於日本提交治轉移性結直腸癌的新藥上市申請

　　和黃醫藥(00013)公布，合作夥伴武田(Takeda)已向日本厚生勞動省提交呋喹替尼用於經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請。呋喹替尼是一種選擇性的口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2 及-3抑制劑，VEGFR對於阻斷腫瘤血管生成起到關鍵作用。
　　在此項申請提交前，呋喹替尼已在美國及歐洲遞交同一適應症的申請。美國食品和藥物管理局(FDA)已予以優先審評，處方藥用戶付費法案目標審評日期為2023年11月30日。FDA的監管審評正有序進行中，和黃醫藥位於中國蘇州的生產設施核查已經完成。向歐洲藥品管理局提交的上市許可申請已於今年6月獲確認及受理。
《經濟通通訊社29日專訊》