17/01/2025 10:06

Novotech發佈三陰性乳癌臨床試驗現狀報告

PARP抑制劑和免疫療法組合等關鍵生物標記和前沿療法改善了三陰性乳癌 (TNBC) 的治療效果。

澳洲雪梨--(美國商業資訊)--作為一家可提供全方位服務的國際性臨床受託研究機構 (CRO)，Novotech發佈了一份綜合報告，分析三陰性乳癌 (TNBC) 的全球臨床試驗和藥物開發概況。這份報告重點介紹了推動TNBC創新療法的治療策略、區域性臨床試驗活動以及不斷進步的生物標記技術等方面所取得的重大進展。

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高侵襲性乳癌亞型

TNBC病例佔全球乳癌病例的10-15%，這種乳癌缺乏關鍵受體 (ER、PR、HER2)，導致標靶型荷爾蒙療法的療效受限。儘管TNBC的治療取得了進展，但其存活率仍較低，轉移性病例的五年存活率不到12%。

全球臨床試驗洞察

從2019年到2024年，全球各地已啟動1500多項TNBC臨床試驗，這凸顯了全球致力於改善患者結果的堅定承諾。報告的主要發現包括：

區域領先表現：以TNBC試驗數量而言，北美地區相較領先 (39%)，其次是亞太地區 (33%)、歐洲 (21%) 和世界其他地區 (7%)。美國展開的TNBC試驗數量在北美地區佔83%，中國和澳洲則在亞太地區所佔的比例較高。
生物標記驅動的研究：BRCA1/2基因突變、PD-L1表現和纖維母細胞生長因子受器 (FGFR) 擴增等新型生物標記正日益推動精準治療的發展。
試驗密度和招募：亞太地區的試驗密度較低，招募速度較快，受試者人群龐大而多樣化，形成了展開TNBC研究的獨特優勢。

療法創新

TNBC的藥物開發反映了研發中藥物的多階段發展。目前有78項第I期試驗、97項第II期試驗和12項第III期試驗正在進行中。治療策略的發展涵蓋：

標靶療法：PARP抑制劑、免疫檢查點抑制劑 (ICI) 和新型抗體藥物複合體 (ADC) 正在轉變治療模式。
併用療法：結合免疫療法、化療和標靶藥物的協同療法提高療效。

亞太地區的重大機遇

由於具有遺傳多樣性且臨床需求尚未得到滿足，因此，亞太地區仍是展開TNBC試驗的重點區域。Novotech在亞太地區主要市場的深耕，為加速TNBC新型療法的臨床研究提供了策略性優勢。

*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請咨詢和聯繫正規醫療機構。

關於Novotech Novotech-CRO.com

Novotech成立於1997年，是一家專門與生物技術公司和中小型公司合作、加速各階段先進新型療法的開發、可提供全方位服務的國際性臨床受託研究機構 (CRO)。

Novotech因其在業界的突出貢獻而備受讚譽，曾榮獲多項殊榮，其中包括2024年Fierce CRO 臨床試驗管理卓越獎與全球營運卓越獎 (Fierce CRO 2024 Excellence Award in Clinical Trial Management and Global Operations)、Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO of the year award)、2024年臨床試驗競技場業務拓展、創新和營銷卓越獎 (Clinical Trials Arena 2024 Excellence Awards in Business Expansion, Innovation and Marketing)、2024年優選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work（卓越職場）認證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年Brandon Hall專業能力和技能發展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯亞太地區受託研究機構年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

Novotech是一家包含實驗室、第Ⅰ期臨床中心、藥物開發諮詢和專業法規服務的臨床CRO，擁有超過5000項臨床試驗專案的經驗，包括第Ⅰ期到第Ⅳ期臨床試驗和生物等效性研究。Novotech目前在全球34個辦公室據點共擁有3000多名員工，是值得信賴的策略合作夥伴。

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