BeOne Medicines在2025年美國血液學會年會上彰顯B細胞惡性腫瘤領域領導地位
BRUKINSA經6年以上隨訪資料證實，在初治和復發/難治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)病患中展現出同類最佳的持續療效和長期獲益，且安全性良好
sonrotoclax單藥治療第1/2期研究首次公布結果，將證實其對R/R套細胞淋巴瘤(MCL)（一種罕見的侵襲性癌症）病患具有顯著的臨床應答速度和深度
新的療效和安全性資料將彰顯潛在同類首創BTK降解劑BGB-16673在多種血液系統惡性腫瘤病患中的獲益
加州聖卡洛斯--(美國商業資訊)--全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)宣布，將於12月6日至9日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第67屆美國血液學會(ASH)年會暨展覽會上展示其差異化血液腫瘤產品組合的多項新資料，進一步推進其成為全球領先腫瘤公司的願景。此次會議共接受了近50篇摘要，包括6篇口頭報告，重點呈現公司三款具有變革性的已獲准和試驗中血液腫瘤資產——BTK抑制劑BRUKINSA® (zanubrutinib)、BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673。
核心報告內容包括：
- SEQUOIA：在初治慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)病患中，BRUKINSA展現出持續的總存活期（84%；經新冠疫情調整後為88%），且在里程碑式無進展存活期(PFS)方面優於bendamustine聯合rituximab的方案，6年PFS估計達74%（海報展示：2129）
- ALPINE： BRUKINSA對比ibrutinib治療復發/難治性(R/R) CLL/SLL病患的第3期研究事後分析，採用縱向病患報告結局(PRO)資料（口頭報告：711）
- BGB-11417-201： sonrotoclax治療既往接受過BTK抑制劑治療的R/R套細胞淋巴瘤(MCL)病患的第1/2期研究（口頭報告：663）
- BGB-11417-101： sonrotoclax聯合BRUKINSA治療初治CLL/SLL病患的持續第1/1b期研究的最新安全性和療效結果，包括不可檢測的微小殘留病(uMRD)資料（海報展示：3891）
- CaDAnCe-101： BGB-16673治療R/R CLL/SLL和R/R華氏巨球蛋白血症(WM)病患的最新療效和安全性結果（口頭報告：85；海報展示：3583）
BeOne全球研發負責人Lai Wang博士表示：「我們在2025年ASH年會上公布的資料提升了病患和醫生對治療可能性的期待。我們的長期資料提升了人們對CLL治療決策中應答持續時間的信心。SEQUOIA研究的6年資料以及最初納入ALPINE研究病患的長期擴充資料，鞏固了BRUKINSA的CLL治療核心藥物地位。我們的三種創新B細胞治療模式——BTK抑制、BCL2抑制和BTK降解——可望提供隨病患疾病各階段需求不斷演進的治療選擇。」
其他亮點包括：
BeOne新興研發產品線的多項首次公布臨床資料也將在會議上分享，包括新的聯合治療方案和疾病領域。
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BGB-11417-101：第1/1b期研究結果：
- sonrotoclax聯合obinutuzumab用於初治CLL/SLL病患的微小殘留病(MRD)指導治療（口頭報告：793）
- sonrotoclax聯合BRUKINSA外加obinutuzumab治療初治CLL/SLL病患的初步結果（海報展示：3890）
- BGB-11417-202： sonrotoclax單藥治療R/R CLL/SLL病患的第2期研究（海報展示：5666）
- BGB-11417-105： sonrotoclax聯合carfilzomib和dexamethasone治療t(11;14)陽性R/R多發性骨髓瘤病患的第1b/2期研究的初步結果（口頭報告：102）
- CaDAnCe-101： BGB-16673治療R/R Richter轉化病患的持續第1期研究的初步結果（海報展示：3895）
BRUKINSA的持續臨床資料繼續證實其對CLL/SLL病患具有臨床意義的獲益。
- SEQUOIA研究D組： BRUKINSA聯合venetoclax治療一線CLL/SLL病患（包括伴有del(17p)和/或TP53突變或不伴有這兩種異常的病患）的單臂研究（海報展示：5669）
- ALPINE研究LTE1擴充：最初在ALPINE研究中隨機接受BRUKINSA治療並在長期擴充研究(LTE-1)中繼續接受BRUKINSA治療的R/R CLL/SLL病患的至多6年隨訪資料（海報展示：2123）
報告還包括利用真實世界證據和驗證模型方法的相關資料，以深化對共價BTK抑制劑真實世界應用體驗和結局的理解。
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結局研究：
- 需治療人數(NNT)模型分析估計，在二線及以上(2L+)和一線(1L)治療場景中，用BRUKINSA替代ibrutinib治療CLL，十年內可能分別避免約255例和266例心臟相關死亡。（摘要編號：13636）
- 評估BRUKINSA與其他共價BTK抑制劑治療R/R CLL病患的療效以及為避免疾病惡化或死亡所需治療的病患人數的模型（海報展示：4553）
- 社群腫瘤學環境中接受BRUKINSA或acalabrutinib治療的美國CLL/SLL病患報告結局的觀察性研究（海報展示：2768）
BeOne北美及國際市場醫學事務資深副總裁兼負責人Dany Habr, M.D.表示：「在CLL治療中，為合適的病患在合適的時間選擇合適的治療方案至關重要，而BRUKINSA等BTK抑制劑的持續治療已成為實現持久疾病控制的關鍵。來自真實世界的新興資料表明，BRUKINSA可能具有更易管理的副作用特徵，包括在疲勞、疼痛、頭痛等症狀方面，這進一步支援其首選BTK抑制劑的地位。」
BeOne在2025年ASH年會上的報告（按資產類別和時間順序排列）
BRUKINSA：血液腫瘤產品組合的核心藥物
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摘要標題 |
推介會詳情 |
第一作者 |
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zanubrutinib聯合obinutuzumab對比obinutuzumab單藥治療R/R濾泡性淋巴瘤的隨機第2期ROSEWOOD研究的最終分析
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口頭報告： 227
分會主題：套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床與流行病學：濾泡性淋巴瘤(FL)和華氏巨球蛋白血症(WM)
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午2:00-3:30 |
Pier Luigi Zinzani |
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zanubrutinib對比bendamustine聯合rituximab治療初治CLL/SLL的持續療效，非隨機招募的del(17p)病患仍保持良好生存：第3期SEQUOIA研究的6年隨訪資料 |
海報展示：2129
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Constantine S. Tam |
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第3期ALPINE研究中接受zanubrutinib治療病患的長期結果證實，zanubrutinib對R/R CLL/SLL病患具有持續獲益：長期擴充研究的至多6年隨訪資料 |
海報展示： 2123
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Constantine S. Tam |
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以症狀為基礎的無進展存活期做為CLL/SLL具有臨床相關性和以病患為中心的終點：ALPINE試驗結果
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口頭報告： 711
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：淋巴系統惡性腫瘤的生活品質和支援治療
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午4:30-6:00 |
Jennifer R. Brown |
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zanubrutinib對比ibrutinib單藥治療健康相關生活品質較低病患的無進展存活期：ALPINE試驗事後分析
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海報展示： 6275
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：淋巴系統惡性腫瘤的生活品質和支援治療
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Loic Ysebaert |
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zanubrutinib聯合venetoclax治療初治CLL/SLL（包括伴有del(17p)和/或TP53突變及免疫球蛋白重鏈可變區未突變狀態的病患）：SEQUOIA研究D組的3年結果 |
海報展示： 5669
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Mazyar Shadman |
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已建立的預後模型相關因素在接受zanubrutinib治療的CLL病患中的評估：兩項第3期研究（SEQUOIA和ALPINE）事後分析
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海報展示： 5681
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Inhye Ahn |
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zanubrutinib在acalabrutinib不耐受的B細胞惡性腫瘤病患中耐受性良好且有效：長期隨訪資料
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海報展示： 5663
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Mazyar Shadman |
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BTK抑制劑zanubrutinib治療CD79B突變R/R彌漫大B細胞淋巴瘤病患的單臂、開放標籤、多中心研究 |
海報展示： 3684
分會主題：侵襲性淋巴瘤：標靶治療與藥物治療：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Li Wang |
sonrotoclax：潛在同類最佳的下一代BCL2抑制劑
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摘要標題 |
推介會詳情 |
第一作者 |
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sonrotoclax聯合carfilzomib和dexamethasone治療t(11;14)陽性R/R多發性骨髓瘤病患的第1b/2期研究初步結果
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口頭報告： 102
分會主題：多發性骨髓瘤：藥物治療：推進標準治療：透過診斷、維持治療和復發治療改善骨髓瘤治療效果
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間上午10:45-11:00 |
Hang Quach |
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sonrotoclax聯合抗CD20抗體治療對比venetoclax聯合rituximab治療R/R CLL/SLL病患的第3期、隨機、開放標籤、多中心研究(CLL-RR1/CELESTIAL-RRCLL) |
進行中試驗海報展示： 2137
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Othman Al-Sawaf |
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sonrotoclax單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復發/難治性套細胞淋巴瘤病患：第1/2期研究早期結果 |
口頭報告： 663
分會主題：套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床與流行病學——套細胞淋巴瘤的新治療方法與見解
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午4:30-6:00 |
Michael Wang |
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sonrotoclax聯合zanubrutinib一線治療CLL/SLL展現出高不可檢測微小殘留病率且耐受性良好：持續第1/1b期研究BGB-11417-101的最新資料 |
海報展示： 3891
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Constantine S. Tam |
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zanubrutinib聯合obinutuzumab及sonrotoclax治療初治CLL/SLL病患：持續第1/1b期研究BGB-11417-101的初步結果 |
海報展示： 3890
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Jacob D. Soumerai |
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sonrotoclax聯合obinutuzumab用於初治CLL病患的MRD指導治療：持續第1/1b期研究BGB-11417-101的初步結果
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口頭報告： 793
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：MRD指導治療與耐藥性出現
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間上午10:30至中午12:00 |
Marc S. Hoffmann |
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sonrotoclax單藥治療R/R CLL/SLL病患的多中心、開放標籤、第2期研究的主要分析
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海報展示： 5666
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Shuhua Yi |
BGB-16673：潛在同類首創BTK蛋白降解劑
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摘要標題 |
推介會詳情 |
第一作者 |
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來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK降解劑BGB-16673治療R/R CLL/SLL病患的最新療效和安全性結果 |
口頭報告： 85
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：復發及Richter轉化CLL的治療
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間上午9:30-11:00 |
Inhye E. Ahn |
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CaDAnCe-104：一項關於BTK降解劑BGB-16673聯合其他藥物治療R/R B細胞惡性腫瘤病患的持續、開放標籤、第1b/2期主方案研究
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進行中試驗海報展示： 1839
分會主題：套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床與流行病學：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Chan Y. Cheah |
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來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK降解劑BGB-16673治療R/R惰性非霍奇金淋巴瘤病患的最新療效和安全性結果
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海報展示： 3584
分會主題：套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床與流行病學：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Romain Guièze |
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BTK BGB-16673治療R/R Richter轉化病患的初步療效和安全性：持續第1期CaDAnCe-101研究的結果
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海報展示： 3895
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Meghan C. Thompson |
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來自持續第1期CaDAnCe-101研究的BTK BGB-16673治療R/R華氏巨球蛋白血症病患的最新療效和安全性結果
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海報展示： 3583
分會主題：套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床與流行病學：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Constantine S. Tam |
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CaDAnCe-304：一項評估BTK降解劑BGB-16673對比pirtobrutinib治療R/R CLL/SLL病患的安全性和療效的第3期、開放標籤、隨機研究 |
進行中試驗海報展示： 5691
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Meghan C. Thompson |
其他血液腫瘤資產：下一代BCL2抑制劑BGB-21447
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摘要標題 |
推介會詳情 |
第一作者 |
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下一代BCL2抑制劑BGB-21447治療B細胞非霍奇金淋巴瘤病患的第1/1b期首次人體研究的初步結果
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海報展示： 1910
分會主題：侵襲性淋巴瘤：標靶治療與藥物治療：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Fei Li |
與BRUKINSA相關的綜合證據生成和衛生經濟學
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摘要標題 |
推介會詳情 |
第一作者 |
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匹配調整間接比較 |
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zanubrutinib與ibrutinib治療R/R MCL的療效間接比較 |
海報展示： 5365
分會主題：套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症及其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床與流行病學：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Toby A. Eyre |
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zanubrutinib與venetoclax聯合ibrutinib治療初治CLL的匹配調整間接比較 |
摘要編號： 7756 |
Talha Munir |
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衛生經濟學與結局研究
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BTK抑制劑治療CLL期間的結局：來自遠端治療監測的見解 |
海報展示： 2768
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Gurjyot Doshi |
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避免疾病惡化或死亡所需治療人數：zanubrutinib與其他共價BTK抑制劑治療R/R CLL的對比 |
海報展示： 4553
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Mazyar Shadman |
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美國地區ibrutinib與zanubrutinib治療CLL相關的估計心臟死亡人數對比 |
摘要編號： 13636 |
Jennifer R. Brown
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B細胞惡性腫瘤病患中zanubrutinib與ibrutinib和acalabrutinib預防1例心房顫動事件所需治療人數對比 |
摘要編號： 14445 |
Talha Munir |
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ibrutinib與zanubrutinib治療CLL相關心臟死亡人數對比：以風險為基礎的歐洲人群評估
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摘要編號： 14028 |
Talha Munir |
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真實世界證據 |
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美國CLL病患獲得一線治療的種族與民族差異介導因素：一項真實世界證據研究
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海報展示： 2720
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Jacqueline C. Barrientos |
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2020-2024年65歲以上CLL/SLL病患的真實世界治療模式和生物標記應用情況
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海報展示： 2723
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Paul Hampel |
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真實世界臨床實務中，化療±免疫治療仍用於CLL治療：美國地區未滿足的需求、治療模式和年齡差異
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海報展示： 2762
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報I
分會日期/時間：2025年12月6日美國東部時間下午5:30-7:30 |
Javier Pinilla-Ibarz |
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基因標記檢測對CLL病患治療選擇和臨床結局的影響
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海報展示： 3894
分會主題：慢性淋巴性白血病：臨床與流行病學：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Brian Koffman |
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第二代BTK抑制劑治療CLL病患的治療模式和結局 |
海報展示： 4528
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Aryan Ayat |
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CLL/SLL真實世界治療模式隨病患特徵與治療時間負擔的演變趨勢
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海報展示： 6283
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Mengyang Di |
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venetoclax聯合限時治療CLL的真實世界治療模式和病患特徵 |
海報展示： 6317
分會主題：結局研究：漿細胞疾病除外的淋巴系統惡性腫瘤：海報III
分會日期/時間：2025年12月8日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Jing-Zhou Hou |
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套細胞淋巴瘤的真實世界治療應用、治療順序和結局：美國地區新興治療模式 |
摘要編號： 13378 |
Alvaro Alencar |
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經篩選的美國社群腫瘤科病患樣本中，既往接受過acalabrutinib治療的CLL/SLL病患使用zanubrutinib的真實世界治療模式 |
摘要編號： 8798 |
Jing-Zhou Hou
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65歲以上接受ibrutinib治療的B細胞惡性腫瘤病患的心臟相關死亡發生率 |
摘要編號： 7341 |
Ryan Jacobs |
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CLL/小淋巴細胞淋巴瘤病患的真實世界CLL特異性生物標記檢測模式和一線治療模式 |
摘要編號： 7773 |
Timothy Reynolds |
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佛羅里達癌症專家與研究所中，既往接受BTK抑制劑治療後立即接受zanubrutinib治療的CLL/SLL病患的真實世界治療模式 |
摘要編號： 13894 |
Amanda Warner |
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病患偏好 |
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日本CLL病患的治療偏好和影響治療決策的因素 |
海報展示： 4406
分會主題：衛生服務與品質改進：淋巴系統惡性腫瘤：海報II
分會日期/時間：2025年12月7日美國東部時間下午6:00-8:00 |
Sikander Ailawadhi |
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韓國CLL病患偏好評估：一項離散選擇實驗 |
摘要編號： 4019 |
Byung Woo Yoon |
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系統文獻綜述 |
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具有高危特徵的套細胞淋巴瘤病患：臨床試驗和真實世界研究的系統文獻綜述 |
摘要編號： 14130 |
Christine E. Ryan |
如欲瞭解有關我們參加2025年ASCO年會暨展覽會的更多資訊，請造訪我們的會議中心：congress.beonemedicines.com。
關於Sonrotoclax (BGB-11417)
sonrotoclax是一款下一代且具有潛在同類最佳潛力的試驗中B細胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制劑，具有獨特的藥物動力學和藥效學特徵。實驗室和早期藥物開發過程中的研究顯示，sonrotoclax是一種強效的特異性BCL2抑制劑，半衰期短且無藥物蓄積。sonrotoclax在多種B細胞惡性腫瘤中展現出良好的臨床活性，目前正以單藥治療和聯合治療（包括與BRUKINSA聯合）的形式進行研發。值得注意的是，在早期臨床試驗中，sonrotoclax聯合BRUKINSA在初治CLL病患中實現了快速且前所未見的不可檢測微小殘留病(uMRD)率。截至目前，該藥物的全球廣泛研發計畫已招募超過2200名病患。
美國食品藥物管理局(FDA)已向sonrotoclax頒發用於治療復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的突破性療法認定(BTD)。此外，FDA已向sonrotoclax頒發針對MCL和華氏巨球蛋白血症的快速通道資格，以及針對MCL、WM、多發性骨髓瘤、急性髓系白血病和骨髓增生異常症候群成年病患治療的孤兒藥資格。
關於BGB-16673
BGB-16673是一款具有潛在同類首創地位的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解劑，也是目前臨床上最先進的蛋白降解劑之一。迄今為止，一項廣泛的全球臨床開發計畫已對近800名病患進行了給藥。該計畫包括3項針對R/R CLL的隨機第3期試驗，其中與pirtobrutinib頭對頭比較的第3期試驗已於2025年第四季啟動招募。BGB-16673源自BeOne的嵌合降解啟動化合物(CDAC)平台，旨在促進野生型和突變型BTK的降解（即分解），包括那些在疾病惡化病患中通常導致對BTK抑制劑產生耐藥性的BTK。
美國食品藥物管理局(FDA)已向BGB-16673頒發用於治療復發或難治性(R/R)慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人病患，以及R/R套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患的快速通道資格。此外，歐洲藥品管理局(EMA)還向BGB-16673頒發優先藥品(PRIME)資格認定，用於既往接受過BTK抑制劑治療的華氏巨球蛋白血症(WM)病患。
關於BRUKINSA® (澤布替尼)
BRUKINSA是一種可口服的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，透過最佳化生物利用度、半衰期和選擇性，可徹底而持久地抑制BTK蛋白。與其他獲准的BTK抑制劑相比，BRUKINSA具有區分性的藥代動力學特性，研究顯示可抑制數種疾病相關組織內惡性B細胞的增殖。
BRUKINSA在全球擁有最廣泛的適應症標籤，並且是唯一可靈活選擇每日一次或兩次服用的BTK抑制劑。BRUKINSA還是唯一在第3期研究中顯示優於另一種BTK抑制劑的BTK抑制劑。
全球BRUKINSA臨床開發專案涵蓋超過35項臨床試驗，涉及約7100名病患，分佈在30個國家和地區。BRUKINSA已在超過75個市場獲得核准，全球累計治療病患已超過24.7萬名。
重要安全資訊摘要
BRUKINSA可能引發嚴重不良反應，包括致命事件，如出血、感染、血球減少、第二原發性惡性腫瘤、心律失常和肝毒性（包括藥物誘導的肝損傷）。
在集中整理安全性研究人群(N=1729)中，接受BRUKINSA治療的病患最常見的不良反應(≥30%)（包括實驗室異常）為中性粒細胞計數減少(51%)、血小板計數減少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)及肌肉骨骼疼痛(31%)。
本新聞稿中提供的資訊針對全球受眾。產品適應症因地區而異。
關於BeOne
BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司，致力於發現和開發對全球癌症病患而言更易於取得的創新療法。透過內部能力與合作，BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線，產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有不斷壯大的全球團隊，員工近12,000人，致力於從根本上改善更多有需求病患的藥物可及性。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述，包括關於BeOne產品和候選產品的潛在益處、為病患帶來創新的變革性藥物，以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響，實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭，包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准；主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展；BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力；BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力；BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務；BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限；BeOne獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力；以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險，與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況，除非法律要求，否則BeOne無義務更新此類資訊。
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