10/11/2026 08:43
恒瑞醫藥(01276)獲國家藥監局核准開展兩臨床試驗,分涉心血管疾病及掌跖膿皰病
恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發兩項藥物臨床試驗批准通知書,將於近期開展臨床試驗。
該集團指,獲核准HRS-5346片開展III期臨床試驗,申請適應症為降低伴有脂蛋白(a)升高的已確診動脈粥樣硬化性心血管疾病或發生首次心血管事件風險升高成人患者的主要不良心血管事件風險。截至目前,HRS-5346片相關項目累計研發投入約8620萬元人民幣。
此外、該集團指,獲核准SHR-1139注射液臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,開展掌跖膿皰病的臨床試驗。截至目前,SHR-1139注射液相關項目累計研發投入約1.6億元人民幣。
該集團指,獲核准HRS-5346片開展III期臨床試驗,申請適應症為降低伴有脂蛋白(a)升高的已確診動脈粥樣硬化性心血管疾病或發生首次心血管事件風險升高成人患者的主要不良心血管事件風險。截至目前,HRS-5346片相關項目累計研發投入約8620萬元人民幣。
此外、該集團指,獲核准SHR-1139注射液臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,開展掌跖膿皰病的臨床試驗。截至目前,SHR-1139注射液相關項目累計研發投入約1.6億元人民幣。
《經濟通通訊社10日專訊》














