29/10/2026 08:34
歌禮製藥(01672)口服GLP-1藥ASC30糖尿病II期達主要終點，HbA1c降最多1.7%
歌禮製藥-B(01672)公布，自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30，在美國治療2型糖尿病的II期研究取得積極頂線結果。第12周時，40毫克、60毫克及80毫克劑量組經安慰劑校正後的糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線分別下降1.7%、1.6%及1.7%，達到主要終點。
該項為期13周的研究共招募100名2型糖尿病患者。次要終點方面，第13周時，40毫克、60毫克及80毫克劑量組經安慰劑校正後的體重較基線分別下降4.4%、3.8%及4%，且未觀察到平台期。
安全性方面，ASC30展現良好的安全性及胃腸道耐受性，沒有受試者因胃腸道不良事件停藥。全研究僅一名受試者因呃逆停藥，亦沒有藥物相關嚴重不良事件，研究期間未發現肝臟安全性信號。
歌禮表示，研究結果進一步增強公司推進ASC30作為2型糖尿病患者每日一次口服治療選擇的信心。該藥亦正開發用於治療肥胖症，全球III期研究頂線數據預計於2028年第三季度公布，公司計劃於2028年底向美國食品藥品監督管理局遞交新藥上市申請。
該項為期13周的研究共招募100名2型糖尿病患者。次要終點方面，第13周時，40毫克、60毫克及80毫克劑量組經安慰劑校正後的體重較基線分別下降4.4%、3.8%及4%，且未觀察到平台期。
安全性方面，ASC30展現良好的安全性及胃腸道耐受性，沒有受試者因胃腸道不良事件停藥。全研究僅一名受試者因呃逆停藥，亦沒有藥物相關嚴重不良事件，研究期間未發現肝臟安全性信號。
歌禮表示，研究結果進一步增強公司推進ASC30作為2型糖尿病患者每日一次口服治療選擇的信心。該藥亦正開發用於治療肥胖症，全球III期研究頂線數據預計於2028年第三季度公布，公司計劃於2028年底向美國食品藥品監督管理局遞交新藥上市申請。
《經濟通通訊社29日專訊》