28/07/2026 08:49
堃博醫療(02216)經支氣管鏡擴張導管產品途擴獲歐盟醫療器械法規CE認證
堃博醫療-B(02216)公布,近日自主研發的Bronc Tru途擴一次性使用經支氣管鏡擴張導管取得歐盟醫療器械法規CE認證。
該集團指,取得有關CE認證,標誌著Bronc Tru途擴符合歐盟最新醫療器械法規要求,為進一步拓展歐洲及其他認可CE認證市場奠定基礎。Bronc Tru途擴已取得國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局及歐盟MDRCE註冊批准,並已在多個地區獲批上市。
《經濟通通訊社28日專訊》
該集團指,取得有關CE認證,標誌著Bronc Tru途擴符合歐盟最新醫療器械法規要求,為進一步拓展歐洲及其他認可CE認證市場奠定基礎。Bronc Tru途擴已取得國家藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局及歐盟MDRCE註冊批准,並已在多個地區獲批上市。
《經濟通通訊社28日專訊》














