中國生物製藥(01177)治療濕疹及乳腺癌兩款新藥獲內地藥監受理上市申請

　　中國生物製藥(01177)公布，附屬公司正大天晴自主研發的兩款國家1類創新藥TQH2722注射液及TQB2102注射液，向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的新藥上市申請均獲受理。

　　其中，TQH2722為針對白細胞介素4受體α的全人源單克隆抗體，擬用於治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎。相關III期臨床研究共入組500名患者，兩項共同主要終點及多個次要終點均達到預設目標，最長用藥52周的安全性及耐受性良好，未發現新增安全性信號。
　　
　　TQB2102則為HER2雙表位雙抗ADC，擬用於治療未曾在復發或轉移性疾病階段接受化療、不可切除或轉移性的HER2低表達成人乳腺癌患者，有關適應症早前已獲納入突破性治療品種。相關III期研究共納入543名患者，中期分析已達到主要及關鍵次要終點，與化療方案相比，可顯著降低疾病進展或死亡風險。

　　集團指出，TQB2102目前正推進多項III期臨床研究，已有3項適應症獲納入突破性治療品種。截至目前，該藥已達成兩項區域授權合作，累計為集團帶來約3000萬美元首付款及里程碑付款。
《經濟通通訊社16日專訊》