02/11/2026 08:17
和黃醫藥(00013)沃瑞沙聯用泰瑞沙肺癌療法，於歐洲及日本上市申請獲受理
和黃醫藥(00013)公布，沃瑞沙（賽沃替尼）聯合泰瑞沙（奧希替尼）治療MET驅動的EGFR突變非小細胞肺癌，相關上市許可申請已獲歐洲藥品管理局及日本厚生勞動省受理。
沃瑞沙由和黃醫藥與阿斯利康共同開發，並由阿斯利康負責商業化，該療法適用於接受EGFR-TKI治療後病情惡化，並伴有MET過表達或擴增的患者。繼今年9月向美國FDA提交新藥上市申請後，歐洲及日本申請獲受理，進一步推進全球註冊進程。
申請獲SAFFRON全球III期研究數據支持。研究顯示，與鉑類雙藥化療相比，聯合療法將疾病進展或死亡風險降低45%，中位無進展生存期由5.4個月延長至7.6個月；死亡風險亦降低32%，中位總生存期由12.9個月延長至17.8個月。研究結果已於2026年ESMO年會公布，並刊載於《新英格蘭醫學雜誌》。
沃瑞沙由和黃醫藥與阿斯利康共同開發，並由阿斯利康負責商業化，該療法適用於接受EGFR-TKI治療後病情惡化，並伴有MET過表達或擴增的患者。繼今年9月向美國FDA提交新藥上市申請後，歐洲及日本申請獲受理，進一步推進全球註冊進程。
申請獲SAFFRON全球III期研究數據支持。研究顯示，與鉑類雙藥化療相比，聯合療法將疾病進展或死亡風險降低45%，中位無進展生存期由5.4個月延長至7.6個月；死亡風險亦降低32%，中位總生存期由12.9個月延長至17.8個月。研究結果已於2026年ESMO年會公布，並刊載於《新英格蘭醫學雜誌》。
《經濟通通訊社2日專訊》