28/08/2026 00:48
美股動向 | Revolution Medicines胰腺癌新藥獲FDA批准
美國生物製藥公司Revolution Medicines(US.RVMD)旗下胰腺癌新藥Rasonque獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。
FDA批准Rasonque用於治療已接受至少一線全身治療、或不適合多藥聯合治療的轉移性胰腺腺癌成人患者。該藥為每日一次口服的RAS多重選擇性抑制劑，旨在阻斷推動腫瘤生長的RAS訊號，為首款獲批針對該機制的胰腺癌靶向療法。
III期RASolute 302試驗涉及500名患者，結果顯示Rasonque組中位總生存期達13.2個月，較化療組6.7個月接近翻倍，死亡風險降低60%，並改善患者生活質素。FDA此次採取加速審批，意味該藥較原定時間提前推出。
《經濟通通訊社28日專訊》