美股動向| 拜耳中風新藥獲美國FDA批准，Asundexian降復發風險26%

　　德國藥廠拜耳(US.BAYRY)宣布，旗下中風預防新藥Asundexian獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准上市，商品名稱為Sunharbo，適用於近期曾發生非心源性缺血性中風或高風險短暫性腦缺血發作的成年人，須配合抗血小板藥物使用。

　　該藥是全球首款獲批的第XIa凝血因子(FXIa)抑制劑，每日服用一次。FDA批准主要基於第三期OCEANIC-STROKE臨床研究，涉及12,327名患者。結果顯示，配合抗血小板治療後，缺血性中風風險降低26%，發生率由安慰劑組的8.4%降至6.2%。整體重大出血率與安慰劑組相若，但腸胃道出血風險有所增加。

　　拜耳正寄望這款新藥成為未來重要增長動力，抵銷旗下重磅抗凝血藥Xarelto面對專利到期及仿製藥競爭所帶來的收入壓力。該藥亦已於10月26日獲中國批准，歐洲及日本的審批程序仍在進行。

《經濟通通訊社11日專訊》