石藥集團(01093)公布,經國家衛生健康委員會提出建議,國家藥監局組織論證同意,集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用於預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
據介紹,SYS6006為集團自主研發涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗,於2022 年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨床試驗,目前已在中國完成第一、二期和序貫加強免疫臨床研究,通過超過5500人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。
集團指,該產品是中國首個自主研發,獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品,證明了集團核酸平台的研發實力。集團將充分考慮當前新冠病毒變異特性,預測未來毒株的變異趨勢,推進針對新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發,並積極推動該平台上其他產品的開發進程。
《經濟通通訊社22日專訊》
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