Neuraptive Therapeutics, Inc. 宣布首位患者入組其三期臨床試驗，用於對比標準療法，評估 NTX-001 在治療需手術修復的上肢神經橫斷損傷的安全性與有效性
賓夕法尼亞州 CHESTERBROOK--(美國商業資訊)-- Neuraptive Therapeutics, Inc. 是一家專注於開發創新療法以改善周邊神經損傷（PNI）治療效果的生物科技公司，今日宣布其針對創傷性周邊神經損傷的 NTX-001 三期臨床試驗已完成首位患者入組。
該三期研究是一項多中心、隨機、受試者與評估者雙盲、對照研究，旨在評估 NTX-001 與標準療法（神經縫合術）相比，在需要手術修復的上肢斷裂神經治療中的安全性和有效性。預計該研究將在美國約 24 個臨床中心招募約 110 名患者。受試者將以相等比例隨機分配，接受標準療法，或將 NTX-001 作為標準療法的輔助治療。
「首位患者入組我們的三期臨床試驗，對於 Neuraptive、NTX-001 以及需要手術修復的創傷性損傷患者而言，都是一個重要的里程碑。我們相信 NTX-001 有潛力建立新的護理標準，以解決顯著未滿足的醫療需求。這亦是邁向 FDA 批准的又一步關鍵進展。」Neuraptive 首席醫療官 Seth Schulman 博士表示。
「我們的團隊很高興能參與此次臨床試驗。這代表着在開發創新療法、加速周邊神經損傷患者功能恢復方面的重要進展。」華盛頓大學醫學中心助理教授、該研究中心主要研究者 Katie Liu 博士表示。
此前，NTX-001 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格認定，以及其 NTX-001 治療套件中所含融合劑的罕見病藥物資格認定。
該研究獲得了武裝部隊再生醫學研究所（AFIRM）2024 財年臨床試驗獎的支持，由 Neuraptive 通過 Wake Forest 再生醫學研究所 (WFIRM) 獲得，並由國防健康局研究與工程司資助。本研究由政府在其他交易編號 W81XWH-15-9-0001 項目下贊助。
此項資金專門用於推進再生醫學技術，以治療軍方高度關注的創傷性戰場損傷，包括與戰鬥相關的神經和四肢損傷，這些正是 NTX-001 可能提供顯著臨床益處的領域。
本文所包含的觀點和結論僅為作者個人觀點，不應被解釋為代表美國政府的官方政策或認可，無論是明示還是暗示。
更多有關三期臨床試驗的資訊，請瀏覽 ClinicalTrials.gov：NTX-001 Phase 3 Trial。
關於 Neuraptive Therapeutics, Inc.
Neuraptive Therapeutics, Inc.致力於創新和開發醫療產品和治療方法，以修復和再生周邊神經。該公司專注於解決神經損傷的複雜挑戰，滿足患者和醫師未滿足的醫療需求。
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20251002001718/zh-HK/
CONTACT:
Neuraptive Therapeutics, Inc 投資者關係 IR@neuraptive.com