28/09/2026 12:17
維立志博(09887)核心產品維利信獲日本當局予孤兒藥資格認定
維立志博(09887)宣布,公司核心產品維利信(奧帕替蘇米單抗,PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)獲日本厚生勞動省授予孤兒藥資格認定,用於治療肺外神經內分泌癌。
公司指出,獲得該認定後,維利信將在日本享受一系列激勵措施,包括臨床開發資金補助、來自厚生勞動省等機構的專業指導與建議、優先諮詢和優先審評通道、諮詢及上市申請費用減額以及再審查期的延長等,該激勵措施將有望加速維利信在日本的開發、註冊及商業化進程。
公司稱,維利信是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體,有潛力成為具有生存獲益的泛腫瘤IO2.0基石療法。
《經濟通通訊社28日專訊》
公司指出,獲得該認定後,維利信將在日本享受一系列激勵措施,包括臨床開發資金補助、來自厚生勞動省等機構的專業指導與建議、優先諮詢和優先審評通道、諮詢及上市申請費用減額以及再審查期的延長等,該激勵措施將有望加速維利信在日本的開發、註冊及商業化進程。
公司稱,維利信是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體,有潛力成為具有生存獲益的泛腫瘤IO2.0基石療法。
《經濟通通訊社28日專訊》














