16/09/2026 08:19
恒瑞醫藥(01276)兩款藥獲內地批准臨床試驗,涉防腦中風復發及治療銀屑病
恒瑞醫藥(01276)公布,兩家附屬公司分別收到國家藥品監督管理局發出的藥物臨床試驗批准通知書,涉及注射用瑞卡西單抗及1類新藥HRS-4139片。
其中,注射用瑞卡西單抗獲准開展III期臨床試驗,用於顱內動脈粥樣硬化性狹窄的成年患者,以降低卒中復發風險(即腦中風復發)。該藥為公司自主研發的PCSK9單克隆抗體,已於去年在內地獲批用於治療成年高膽固醇血症及混合型血脂異常患者,相關項目累計研發投入約4.22億元(人民幣.下同)。同類產品去年全球銷售額合計約39.87億美元。
另外,HRS-4139片獲准開展中重度斑塊狀銀屑病臨床試驗。該藥為公司自主研發的1類新藥,在動物模型中可改善銀屑病症狀及抑制炎症反應,目前國內外尚無相同靶點藥物獲批上市,相關項目累計研發投入約2040萬元。
《經濟通通訊社16日專訊》
其中,注射用瑞卡西單抗獲准開展III期臨床試驗,用於顱內動脈粥樣硬化性狹窄的成年患者,以降低卒中復發風險(即腦中風復發)。該藥為公司自主研發的PCSK9單克隆抗體,已於去年在內地獲批用於治療成年高膽固醇血症及混合型血脂異常患者,相關項目累計研發投入約4.22億元(人民幣.下同)。同類產品去年全球銷售額合計約39.87億美元。
另外,HRS-4139片獲准開展中重度斑塊狀銀屑病臨床試驗。該藥為公司自主研發的1類新藥,在動物模型中可改善銀屑病症狀及抑制炎症反應,目前國內外尚無相同靶點藥物獲批上市,相關項目累計研發投入約2040萬元。
《經濟通通訊社16日專訊》














