《經濟通通訊社29日專訊》復星醫藥(02196)(滬:600196)公布,收到國
家藥品監督管理局關於同意其研製的兩種新藥開展臨床試驗通知書。
該集團指,其研製的新藥FCN-159用於I型神經纖維瘤的治療,擬於近期於內地開展
I期臨床試驗。該新藥為其自主研發的創新型小分子化學藥物,為MEK1╱2選擇性抑制劑,
擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。目前該新藥用於晚期實體瘤治療於內地處於I
期臨床試驗階段。截至5月,該集團針對該新藥已投入研發費用為約4042萬元人民幣。
此外,該集團指,其研製的FCN-011膠囊用於實體瘤治療,擬於近期於內地開展I期
臨床試驗。該集團指,該新藥為其自主研發的創新型小分子化學藥物,擬用於NTRK基因融合
陽性的實體瘤治療。目前與該新藥同靶點的藥品已於全球上市,於內地尚無具有自主知識產權的
、與該新藥同靶點的藥品上市。截至5月,該集團針對該新藥累計研發投入2401萬元人民幣
。(wh)
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