《經濟通通訊社30日專訊》復星醫藥(02196)(滬:600196)公布,收到
《受理通知書》,其獲許可的新藥RT002用於頸部肌張力障礙治療獲國家藥品監督管理局臨
床試驗註冊審評受理。
該集團指,截至5月,針對該新藥累計研發投入約2﹒11億元人民幣。該集團於2018
年12月獲美國Revance Therapeutics﹐ Inc﹒授權在中香澳獨家使
用、進口、銷售及其他商業化權利,Revance仍為該新藥在區域內權利人。該新藥為生物
製品,擬用於美容適應症,如治療中重度眉間紋以及治療適應症,如頸部肌張力障礙。該新藥用
於中重度眉間紋治療尚處於美國食品藥品監督管理局上市申請階段、內地已獲國家藥監局臨床試
驗注冊審評受理;該新藥用於頸部肌張力障礙治療於美國處於III期臨床試驗。內地尚無
Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素的產品上市銷售。根據
IQVIACHPA最新數據,去年度注射用A型肉毒桿菌毒素在內地銷售額約3﹒54億元人
民幣。(wh)
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