先健科技(01302)宣布,於本周三(13日),國家食品藥品監督管理總局於其網站公布,該公司的Ankura II大動脈覆膜支架系統及
SeQure管腔抓捕系統的認證申請已獲批准。
Ankura II大動脈覆膜支架系統已於2011年獲得CE認證並成功於歐洲市場上市銷售。
SeQure管腔抓捕系統由抓捕器、抓捕導管、抓捕器導引鞘及導絲扭矩組成。其用於捕捉和取出血管內的異物如斷裂的導管和導絲等,該產品已經於2010年獲得美國FDA及歐洲CE的認證,並成功於歐洲市場上市銷售。
《經濟通通訊社15日專訊》
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