華潤醫藥左乙拉西坦片獲藥品註冊批件，非那雄胺片通過一致性評價

　　華潤醫藥（０３３２０）旗下華潤雙鶴藥業（滬：６０００６２）全資子公司華潤賽科藥業宣布，其生產的左乙拉西坦原料藥通過中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（ＣＤＥ）技術審評及左乙拉西坦片（０﹒５ｇ）獲得藥品註冊批件。
　　同時，華潤賽科已收到國家藥品監督管理局頒發的非那雄胺片（５ｍｇ）《藥品補充申請批件》，該藥品已於９月下旬通過國家藥監局審批，為同品種首個通過仿製藥品質和療效一致性評價的產品。
　　左乙拉西坦片用於成人及４歲以上兒童癲癇患者部分性發作的治療。非那雄胺片主要用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（ＢＰＨ）。
《經濟通通訊社１８日專訊》

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