亞盛醫藥(06855)公布,公司全資子公司廣州順健生物醫藥科技司的1類新藥奧瑞巴替尼片獲中國藥監局新藥審評中心公示,符合臨床急需新藥的審評審批工作程序,已被納入優先審評。
本次在國內遞交的上市申請是依據奧瑞巴替尼的兩項關鍵性II期臨床研究結果,用於治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥後並伴有T315I突變的慢性髓性白血病(CML)慢性期或加速期的成年患者。
奧瑞巴替尼被納入優先審評品種,意味著其審批速度有望加快,若申請獲批,HQP1351有望成為在中國上市的首個第三代BCR—ABL抑制劑。
《經濟通通訊社21日專訊》
【你點睇】本港主要銀行跟隨美聯儲減息,你對樓市前景有否信心?► 立即投票