石藥集團（０１０９３）抗體藥物獲ＦＤＡ頒孤兒藥資格

　　石藥集團（０１０９３）公布，附屬公司美國ＮｏｖａＲｏｃｋ　Ｂｉｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ　Ｌｉｍｉｔｅｄ自主研發的抗體藥物ＮＢＬ－０１５獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）頒發針對治療胰腺癌的孤兒藥資格認定。
　　該集團指，有關孤兒藥資格認定將使其可與ＦＤＡ密切溝通，並加快ＮＢＬ－０１５的臨床開發、註冊及上市速度。該集團計劃於明年提交該在研藥物於內地及美國的臨床試驗申請。
　　臨床前體外細胞殺傷實驗、動物胰腺癌腫瘤消除實驗及毒性研究均顯示，ＮＢＬ－０１５較同類藥物具有免疫原性低、安全性好、親和力強、抗腫瘤活性高的顯著優勢，有望成為同類最佳治療胰腺癌和胃癌的靶向藥物。
《經濟通通訊社３日專訊》

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