瑞士拉亨 -- (美國商業資訊) -- Octapharma宣布，新的臨床資料顯示，PK指導下NuPreviq法Nuwiq®個體化預防性治療66例既往治療過的重症A型血友病 (HA)患者(PTP)取得陽性結果。NuPreviq研究(GENA-21, NCT01863758)資料作為預覽論著線上發表於國際著名的醫學雜誌《血友病》(Haemophilia)。
NuPreviq研究啟動於2013年8月，旨在為接受預防性治療的HA患者開發一種完全個體化的服務。Octapharma的目標是改善患者的治療體驗，公司認為，沒有兩例HA患者是相同的，因此，「依照一種劑量套用於所有患者」的預防方法並非理想。NuPreviq研究探尋了一種新方法，依照每例患者的特定需求量身打造Nuwiq®治療方案。NuPreviq方法測量和定性每例患者對治療的藥代動力學應答，依該患者的具體情況給予個體化劑量的Nuwiq®。
研究結果顯示，這種個體化預防法對預防出血非常有效，同時可減少所需的Nuwiq®給藥次數和劑量。在接受Nuwiq®個體化預防性治療的6個月期間，逾80%的患者未出現自發性出血。半數以上患者的輸注次數為每週兩次或更少，且劑量需求降幅達7%。一項進行中的延伸研究(GENA-21b, NCT02256917)深入評估了Nuwiq®個體化預防性治療的長期有效性和安全性。
Octapharma血液病IBU負責人Larisa Belyanskaya表示：「NuPreviq研究結果讓我們非常振奮，讓我們同樣高興的是，GENA-21研究資料也已出爐，發表於同行評議的專科雜誌《血友病》。該研究顯示，Nuwiq®個體化預防性治療可完美避免出血，多數患者可延長給藥間隔，劑量也可減少。這些資料進一步說明，Nuwiq®有別於市面上的其他產品。」
Octapharma董事Olaf Walter評論道：「Octapharma的主要宗旨是向我們的患者提供專屬服務。公司長久以來的目標就是開發能夠提供靈活FVIII治療的客製化醫護方案服務，真正個體化地適應患者需求和生活方式，今天我們要慶祝NuPreviq高度陽性的臨床資料具有里程碑意義的發表。」
Octapharma要感謝參與該研究的每一個人，尤其是患者及家屬，沒有他們，這項研究就無法完成。
關於GENA-21和GENA-21b研究：GENA-21和GENA-21b研究分別啟動於2013年8月和2015年3月，均為前瞻性、開放、多中心、3b期研究，評估 PK指導下Nuwiq®個體化預防性治療既往治療過的重症HA成人患者的有效性和安全性。這兩項研究均在世界各地的29家研究單位中展開。
關於Nuwiq®：Nuwiq®是天然長效第四代rFVIII蛋白質，在人類細胞中生產，未經化學修飾或任何蛋白質融合。Nuwiq®的培養不含人源性或動物源性添加物，不含非人類蛋白質抗原決定簇，與von Willebrand凝血因子的親和力高。已完成7項評估Nuwiq®治療的臨床試驗，涵蓋201例重症HA PTP（190例個體），其中包含59例兒童。Nuwiq®在歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、拉丁美洲和俄羅斯獲准用於治療和預防所有年齡組血友病A PTP的出血。Nuwiq®正計畫在世界其他國家報請核准。
關於A型血友病：A型血友病是FVIII缺乏所致的X染色體連鎖遺傳疾病，如果未加治療，可導致肌肉和關節出血，繼而導致關節病和重度病損。FVIII替代預防性治療可減少出血發作次數和永久性關節損傷的風險。該病在全球的患病率為每5,000至10,000名男性中有一例。全球75%的血友病病例未獲診斷或治療。患者體內產生針對輸入性FVIII的中和抗體（FVIII抑制因子），是最嚴重的治療併發症。據報導，目前發生FVIII抑制因子的累積風險可高達39%。
關於Octapharma：
Octapharma總部位於瑞士拉亨，是世界上最大的人類蛋白質製造商之一，致力於開發、生產源於人體血漿和人體細胞系的人類蛋白質。作為一家家族企業，Octapharma 致力於切實改善人們的生活品質，而且自1983年以來便一直從事這一行業；因為這是我們與生俱來的使命。
2016年，公司實現了16億歐元的營收，3.83億歐元的營運收入，並投資了2.49億歐元用於確保公司未來的發展。Octapharma 在全球雇用了7,100多名員工，用以下三大領域的產品為113個國家病患的治療提供支援：
血液科（凝血障礙）
· 免疫療法（免疫障礙）
· 重症加護
Octapharma在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有六處一流的生產據點。
如需詳情，請造訪www.octapharma.com。
原文版本可在businesswire.com上查閱：http://www.businesswire.com/news/home/20170522005497/en/
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Octapharma AG
血液病國際業務部
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com
或
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