美國商業資訊

2020-01-15 11:43

在陪伴犬癡呆症的三期臨床研究中,GNT Pharma的癡呆症治療藥物crisdesalazine的藥效獲得證實

在主要終點指標中,確認了crisdesalazine顯著改善認知功能的效果
在次要終點指標中,確認了crisdesalazine顯著改善癡呆症的效果

韓國龍仁--(美國商業資訊)--GNT Pharma發布消息指出,目前作為犬認知功能障礙症候群(dementia)治療藥物開發中的新藥crisdesalazine已成功完成三期臨床試驗。

在Seoul National University等七家動物醫院以48隻患有嚴重認知功能障礙的陪伴犬為對項展開的臨床研究(為期一年)中證明,crisdesalazine給藥組在主要終點指標——「犬認知功能障礙評定量表」和次要終點指標——「犬癡呆量表」中,相較於安慰劑組顯示出卓越而顯著的藥效。對於給藥5 mg/kg或10 mg/kg crisdesalazine的陪伴犬,在開始給藥後的4周和8周,均顯示出顯著的藥效。未發現與crisdesalazine給藥相關的副作用。

加州大學的Davis研究小組報告指出,11-12歲陪伴犬的28%、15-16歲陪伴犬的68%出現認知功能障礙。近年來,由於獸醫學系醫療保健的發展,陪伴犬的壽命得到延長,而陪伴犬癡呆症的發病率持續增加。然而,目前尚沒有陪伴犬癡呆症的治療藥物,對於陪伴犬和其監護人來說,成為一個嚴重的社會經濟問題。

Crisdesalazine是一種同時具有強大抗氧化作用和消炎作用的安全的多標靶藥物,以預防誘發阿茲海默症和陪伴犬癡呆症的澱粉樣斑塊、神經元纖維纏結神經退行性病變。GNT Pharma的科學家們已經證明了crisdesalazine在癡呆大鼠模型中,具有減少澱粉樣斑塊、腦神經細胞凋亡並改善認知功能的效果。

GNT Pharma的動物醫療保健業務部代表Dr. Jin Hwan Lee表示:「在陪伴犬癡呆症的治療上,crisdesalazine的安全性乃至卓越的藥效均獲得證實是一個劃時代的結果,我們日前申請了PCT國際專利。」

GNT Pharma的CEO兼crisdesalazine開發人員Dr. Byoung Joo Gwag表示:「向重度癡呆症犬給藥僅四周,crisdesalazine即明顯見效,因此針對類似於陪伴犬癡呆症的阿茲海默症患者展開的二期臨床研究可在兩三年內完成。我們將於下半年向韓國食品醫藥品安全處申請crisdesalazine的阿滋海默症臨床研究。」

在 businesswire.com 上查看原始版本新聞稿: https://www.businesswire.com/news/home/20200114005329/zh-CN/

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聯絡方式:

GNT Pharma
Dr. Jin Hwan Lee
+82-70-4261-0797
jhlee@gntpharma.com

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