《經濟通通訊社15日專訊》基石藥業(02616)公布,舒格利單抗(擇捷美)聯合含
氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS] 5)的不可手術
切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療新適應症上市申請,獲中國國家藥品
監督管理局(NMPA)批准。舒格利單抗成為全球首個針對該適應症獲批的PD-L1單抗。
這是繼III期和IV期非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK╱T細胞淋巴瘤和食管鱗癌
後,舒格利單抗在中國獲批的第五項適應症,也是基石藥業獲得的第13項新藥上市申請的批准
。(ky)
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