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03320 華潤醫藥
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18/10/2019 09:35

華潤醫藥左乙拉西坦片獲藥品註冊批件,非那雄胺片通過一致性評價

  《經濟通通訊社18日專訊》華潤醫藥(03320)旗下華潤雙鶴藥業
(滬:600062)全資子公司華潤賽科藥業宣布,其生產的左乙拉西坦原料藥通過中國國家
藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評及左乙拉西坦片(0﹒5g)獲得藥品註冊批
件。
  同時,華潤賽科已收到國家藥品監督管理局頒發的非那雄胺片(5mg)《藥品補充申請批
件》,該藥品已於9月下旬通過國家藥監局審批,為同品種首個通過仿製藥品質和療效一致性評
價的產品。
  左乙拉西坦片用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的治療。非那雄胺片主要用於治
療已有症狀的良性前列腺增生症(BPH)。(cl)

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備註: 即時報價更新時間為 13/11/2019 17:59
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