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《經濟通通訊社２５日專訊》歌禮製藥－Ｂ（０１６７２）公布，公司全資附屬公司甘萊製
藥有限公司的ＡＳＣ４１口服片劑獲得美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）批准開展非酒精性脂
肪性肝炎（ＮＡＳＨ）適應症臨床試驗並啟動全球開發計劃。
此次美國臨床試驗申請（ＩＮＤ）獲批是基於在中國完成的一項入組６５位受試者的隨機、
雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增的Ｉ期臨床試驗中所取得的療效和安全性數據，以及甘
萊專有製劑技術開發的、可進行商業化生產的口服片劑工藝數據。此次臨床試驗申請獲批使得甘
萊能夠在美國這一全球最大的ＮＡＳＨ市場啟動臨床試驗。（ｃａ）
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