上海復星醫藥(02196)(滬:600196)指,控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技收到美國食品藥品監督管理局(FDA)函件,關於新藥ORIN1001用於治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌獲得Fast Track Development Program(即快速通道審評)認證。截至5月,該集團就該新藥已累計研發投入4547萬元人民幣。
該集團指該新藥屬自主研發且具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結搆類型的首創小分子藥物,用於治療晚期實體瘤,其第一個探索的適應症為復發性、難治性、轉移性乳腺癌。目前在全球尚無與該新藥同類型產品上市。
《經濟通通訊社17日專訊》
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