歐康維視(01477)公布,其產品管線中的組胺H1受體拮抗劑OT-1001(ZERVIATE)日前獲國家藥品監督管理局藥物審評中心批准,將在中國開展三期臨床研究,擬用作治療過敏性結膜炎患者伴隨的眼癢。
研究表明相比於現有的抗過敏治療劑,ZERVIATE展現了更好的有效性及安全性。ZERVIATE起效迅速,滴眼後作用持續時間長達至少8小時。ZERVIATE患者覆蓋範圍更廣,其是唯一一種除成人外還獲得美 國食品藥品監督管理局批准用於治療2歲及2歲以上幼兒的眼科抗組胺藥物,可滿 足目前過敏性結膜炎幼兒患者治療的臨床需求。
該集團將積極推進ZERVIATE的三期臨床進展,力爭早日商業化該產品,為過敏性結膜炎臨床治療帶來全新的解決方案。
ZERVIATE由Nicox Ophthalmics研發,是首款且唯一經美國食品藥品監督管理局批准上市的抗組胺藥西替利嗪局部眼用製劑,用於治療過敏性結膜炎相關的眼癢。
《經濟通通訊社22日專訊》
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