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01177 中國生物製藥
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08/03/2021 08:50

中生製藥:預防化療噁心嘔吐藥物獲FDA批准新藥簡略申請

  《經濟通通訊社8日專訊》中國生物製藥(01177)公布,集團研製的預防化療引起的
噁心嘔吐藥物「注射用福沙匹坦雙葡甲胺」已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准新藥簡
略申請(「ANDA」,即美國仿製藥申請)。這是該集團收穫的又一個「三報三批」的品種
--該品種在中國、美國、歐洲三個國際主流市場均獲准上市。
  中生製藥稱,注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑,是阿
瑞匹坦的前體藥物,臨床用於預防化療藥引起的噁心和嘔吐。該產品為靜脈注射用粉針劑,療效
肯定,安全性高,臨床使用廣泛。相較於口服阿瑞匹坦,對於一些有與疾病相關噁心無法接受口
服給藥的患者,使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性。該產品已成為治療腫瘤的處方組
合必備的止吐藥。(ki)

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