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01177 中國生物製藥
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12/07/2018 11:57

《中國要聞》國家藥監局將加大進口藥品境外生產檢查

  《經濟通通訊社12日專訊》據央視新聞報道,國家藥監局將加大進口藥品境外生產檢查,
進口藥品境外生產現場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。
  國家藥監局表示,按照藥品審評審批要求,依據口岸質量檢驗及不良反應監測風險信號,國
家藥監局將有序推進進口藥品境外生產現場檢查工作,檢查力度將持續增強,檢查效能不斷提升
。檢查任務數將逐年增加,檢查品種將涵蓋化學藥品(無菌藥品、固體制劑、原料藥等)、植物
藥、生物制品(血液制品、疫苗、其他治療用生物制品等)。今年也將啟動對中國新批准的進口
宮頸癌疫苗生產企業的境外檢查。
  針對檢查中發現的問題,最終國家藥監局將對出現問題的品種採取暫停品種進口、品種不予
再註冊、在審品種暫停審評審批、限期整改,並經評估後確定是否繼續進口等措施。(bi)

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