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02552 華領醫藥-B
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大行報告

11/12/2023 18:25

《師傅教路-黃瑋傑》華領醫藥開發糖尿病口服新藥,帶動收入大增

  《師傅教路》華領醫藥(02552)是一家中國藥物開發公司,目前致力於開發用於治療
2型糖尿病的全球首創口服新藥Dorzagliatin。Dorzagliatin是一種
葡萄糖激酶激活劑或GKA,旨在通過恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控制糖尿病的漸
進性退行性特性。Dorzagliatin以商標名華堂寧於2022年10月在中國上市,
集團已為華堂寧提交了國家醫保藥品目錄(NRDL)申請,並與監管機構進行華堂寧的藥物經
濟價值討論,以方便進入醫院並增加醫生的可及性。
 
*上半年收拜耳4億人幣里程碑付款,正推進第二代GKA海外開發*
 
  2023年上半年,華堂寧銷售約212000盒,實現收入7030萬元人民幣,較去年
同期大幅增長299﹒6%。同時,華堂寧獲批用於兩種2型糖尿病(T2D)適應症並在中國
成功上市後,華領醫藥自合作夥件拜耳醫藥保健有限公司獲得4億元人民幣毋須返還的里程碑付
款。為確保2023年有充足的dorzagliatin供應,並在成功商業化後的初始自費
階段,集團於常州合全藥業、浙江瑞博及上海迪賽諾投資擴大dorzagliatin的生產
能力。
  集團繼續推進第二代GKA的海外開發,其團隊正準備於2023年底或2024年初在美
國提交新藥臨床試驗(IND)申請。此外,集團亦正繼續開發dorzagliatin與二
甲雙胍、西格列汀及恩格列淨的固定劑量組合新候選藥,作為dorzagliatin生命周
期管理的一部分。同時,集團亦正在研究dorzagliatin在預防糖尿病方面的臨床應
用,並已在香港中文大學啟動SENSITIZE II研究計劃,以研究在中國將葡萄糖耐量
降低(IGT)逆轉為正常葡萄糖耐量(NGT)的機會。據介紹,IGT是中國2型糖尿病的
主要原因,全球約有5億名IGT患者。IGT發生的主要原因是胰腺中胰島素早相分泌受損及
肝臟中葡萄糖激酶表達缺陷,尤其是對餐後葡萄糖耐量降低的患者。Dorzagliatin
在機制上具有將IGT逆轉為NGT的潛力,從而預防糖尿病。目前,集團正在積極尋找業務合
作夥伴,以推進研發計劃及商業化。建議買入價2﹒3元,目標2﹒65元,止蝕位2﹒15元
。《輝立證券董事 黃瑋傑》(筆者沒有持有上述股票)
 
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