《經濟通通訊社16日專訊》先健科技(01302)公布,自主研發的IBS可吸收藥物
洗脫冠脈支架系統(IBS冠脈支架)已順利完成II期臨床研究一年隨訪,並於本周二(14
日)於今年歐洲介入心臟病學大會首次向全球公布。
該集團指,II期臨床研究於2022年3月啟動,於國內36家中心完成全部518名受
試者入組,並按1比1隨機分配至試驗組(IBS冠脈支架)和對照組(Xience依維莫司
藥物洗脫冠脈支架)。一年臨床隨訪結果顯示,靶病變失敗率在試驗組和對照組中無顯著差異,
心源性死亡、靶血管相關心梗發生率在兩組受試者中亦無顯著差異,且均無器械相關血栓事件發
生。現有數據初步證明IBS冠脈支架非劣於目前市場主流的藥物洗脫金屬支架,顯示出理想的
安全性和有效性。(wh)
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