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《經濟通通訊社２１日專訊》華領醫藥（０２５５２）宣布，公司已就第二代葡萄糖激酶異
位激活劑（第二代ＧＫＡ）向美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）提交新藥臨床試驗申請，以於
美國啟動一項針對２型糖尿病（Ｔ２Ｄ）受試者的一期隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量、安全
性、耐受性、藥代動力學及藥效學研究。
公告指，此項新藥臨床試驗申請為公司將其「修復傳感，重塑穩態，從源頭上治療糖尿病」
的創新方法擴展至中國內地以外地區的戰略的第一步，而其第一代ＧＫＡ已獲批准並成功商業化
以用於治療２型糖尿病。
第二代ＧＫＡ為一種物理化學性質有所改善的新型分子實體，使用公司專有的製劑平台進行
配製，每天一次口服用藥。集團保留其第二代ＧＫＡ的所有全球專有權。第二代ＧＫＡ設計為緩
釋製劑以允許每天服藥一次，為患者帶來更多便利並增加藥物於腸道中的持續時間，從而增強患
者ＧＬＰ－１分泌不足的修復力。集團認為結合現有獲批的療法，其ＧＫＡ候選藥具備能在連續
２４小時內實現有效血糖控制的潛力。
第一期研究成功完成後，該公司擬尋求合作夥伴，為全球市場開發第二代ＧＫＡ。（ｈｌ）
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