《經濟通通訊社15日專訊》遠大醫藥(00512)公布,由集團及德國聯營公司
Cardionovum GmbH共同自主開發的中國市場首款同時具有支架內再狹窄
(ISR)和小血管病變(SVD)的雙適應症的創新冠脈介入治療產品「紫杉醇釋放冠脉球囊
擴張導管」(商品名為「RESTORE DEB」),其為一款藥物塗層球囊產品,已於近日
獲批中國國家藥品監督管理局頒發的「醫療器械註冊證」,並將會由該集團負責於中國的推廣和
銷售。
RESTORE DEB為自研藥物塗層球囊產品,採用獨有的SAFEPAX專利塗層技
術,可減少導管送達病變過程中,球囊表面藥物被血液衝刷流失,提高藥物到達靶病變部位的比
率,同時減少冠脈血管遠端微栓塞及痙攣風險,而且因為RESTORE DEB採用極小的紫
杉醇藥物粒徑,可使病變目標獲得更佳的組織吸收,發揮更持 久的藥物作用,從而提升臨床有
效性。(ks)
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