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《經濟通通訊社６日專訊》石藥集團（０１０９３）宣布，其附屬公司上海津曼特生物科技
公司與康寧傑瑞生物製藥（０９９６６）附屬江蘇康寧杰瑞生物製藥公司合作開發的ＫＮ０２６
（重組人源化抗ＨＥＲ２雙特異性抗體注射液），獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認
定，擬定適應症為聯合化療藥物用於一線標準治療（曲妥珠單抗聯合化療）失敗的ＨＥＲ２陽性
局部晚期、復發或轉移性的胃癌（包括胃－食管結合部腺癌）。
公司稱，ＫＮ０２６在該適應症的臨床研究已初步顯示出療效突破，安全性良好，與現有治
療手段相比具有明顯臨床優勢。ＫＮ０２６在該適應症的３期臨床試驗處於入組階段，目前該試
驗正在順利進行中。其研發和審評速度會進一步加快，有望成為首個針對ＨＥＲ２靶向治療失敗
的２線胃癌抗ＨＥＲ２治療的藥物。（ｒｈ）
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