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6.840 +0.230 (+3.480%) 08/02/2024 07:53
《經濟通通訊社８日專訊》康哲藥業（００８６７）公布，自主研發的創新藥ＣＭＳ－
Ｄ００１片及ＣＭＳ－Ｄ００２膠囊近期獲得國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書
。
該集團指，該局同意開展評價ＣＭＳ－Ｄ００１在健康受試者和斑塊狀銀屑病患者安全性、
耐受性、藥代動力學和療效的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次或多次給藥劑量遞增及食物影響（
開放）的Ｉ期臨床研究，以及評價ＣＭＳ－Ｄ００２在健康成年絕經前女性受試者的安全性、耐
受性、藥代動力學、藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的Ｉ期臨床研
究。（ｗｈ）
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