《經濟通通訊社7日專訊》藥明生物(02269)公告,已順利完成美國食品藥品監督管
理局(FDA)針對其無錫生物藥原液及制劑生產基地(MFG1,MFG2,DP1)展開的
GMP檢查。
藥明生物首席執行官陳智勝稱,這標誌著公司符合國際標準的質量體系可以常態化接受全球
藥品監管機構的檢查。而順利完成多個藥品監管機構檢查也為藥明生物持續擴大產能,鞏固全球
生產版圖,踐行全球雙廠生產戰略奠定了堅實基礎。
此次檢查由遠程評估和現場檢查相結合,主要圍繞藥明生物為其全球合作夥伴生產的兩款生
物藥分別進行藥品上市批准前檢查(PLI)和例行檢查。
A場藥明系的藥明康德(滬:603259)微彈0﹒04%,報141﹒4元人民幣。
(jt)
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