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02509 荃信生物-B
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集團簡介
  - 集團主要從事生物製藥業務,專注於自身免疫及過敏性疾病的生物製劑療法。
  - 於2024年3月,集團共有8種創新藥物,包括:
    (1)QX002N:核心產品之一,針對風濕疾病領域,適應症為強直性脊柱炎(III期臨床試驗階段)
       及狼瘡性腎炎(已從國家藥監局獲得IND批准);
    (2)QX005N:核心產品之一,皮膚疾病領域適應症為成人中重度特應性皮炎(II期臨床試驗階段)
       、青少年特應性皮炎(已從國家藥監局獲得IND批准)、結節性癢疹(II期臨床試驗階段)、慢性
       自發性蕁麻疹(已從國家藥監局獲得IND批准),呼吸道疾病領域適應症為慢性鼻竇炎合併鼻息肉(
       II期臨床試驗階段)、中重度哮喘(已從國家藥監局獲得IND批准)、慢性阻塞性肺病(已從國家
       藥監局獲得IND批准);
    (3)QX004N:皮膚疾病領域適應症為銀屑病(II期臨床試驗階段),消化道疾病領域適應症為克羅
       恩病(Ia期臨床試驗階段);
    (4)QX006N:適應症為屬風濕疾病的系統性紅斑狼瘡(Ib期臨床試驗階段);
    (5)QX008N:適應症為中重度哮喘(Ib期臨床試驗階段)、中重度慢性阻塞性肺病(已從國家藥監
       局獲得IND批准)、重度哮喘(已於美國食品藥品監督管理局取得IND批准);
    (6)QX007N:適應症為慢性阻塞性肺病與哮喘(均已從國家藥監局獲得IND批准);
    (7)QX013N:適應症為慢性自發性蕁麻疹(已向國家藥監局提交IND申請);
    (8)QX010N:適應症為瘙癢症(處於臨床前階段)。
  - 於2024年3月,集團亦開發了一種生物類似藥單克隆抗體QX001S,其適應症為中重度斑塊型銀屑病
    ,現處於BLA(生物製劑許可證申請)備案階段,預期於2024年第四季度開始商業化,另亦計劃開發用
    於治療潰瘍性結腸炎/克羅恩病的QX001S(IND提交時間待定)。
  - 於2024年3月,集團的總部及生產設施位於江蘇泰州,生產設施佔地5﹒8萬平方米。
業績表現2023  |  2022
  - 2023年度,集團並無錄得營業額,未經審核股東應佔虧損擴大70﹒3%至5﹒08億元(人民幣;下同
    )。於2023年12月31日,集團之現金及現金等價物為2﹒16億元,借款為3﹒44億元,流動比率
    為1﹒7倍(2022年:5﹒2倍)。
公司事件簿2024
  - 於2024年3月,集團業務發展策略概述如下:
    (一)推進藥物管線,當中以皮膚病作為目前的優先切入口;
    (二)計劃持續優化CMC(藥品開發、許可、生產及持續商業化的化學、生產和控制流程)質量體系,提高
       生產效率及產能利用率,並繼續開拓對外的CDMO(合約開發及生產組織)服務;
    (三)計劃繼續與知名藥企進行戰略性合作,亦探索海外商業化機會,當中包括探索QX001S在歐洲、美
       國及東南亞的合作機會,以及QX008N在美國的合作機會。
  - 2024年3月,集團發售新股上市,估計集資淨額1﹒63億港元,擬用作以下用途:
    (一)約4914萬港元(佔30﹒1%)用於核心產品QX002N的開發及註冊;
    (二)約8915萬港元(佔54﹒6%)用於另一核心產品QX005N的開發及註冊;
    (三)約1420萬港元(佔8﹒7%)用於QX004N的開發及註冊;
    (四)約310萬港元(佔1﹒9%)用於QX006N的臨床試驗、準備註冊文件及CMC成本;
    (五)約767萬港元(佔4﹒7%)用於其他資產(包括QX007N、QX010N及QX013N)的
       研發和藥物發現。
股本變化
生效日期事項股數 / 類別發行價備註
20/03/2024配售 / 發行12,046,400 H股HKD 19.800新上市
股本
內資股及其他17,322,400
H股204,749,200
發行股數222,071,600
備註: 即時報價更新時間為 20/05/2024 17:59
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