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| 集團簡介 |
| － 集團主要從事醫學影像人工智能技術及醫學影像設備的開發及商業化，產品組合包括醫學影像軟件產品、醫療 器械、主要試劑及耗材以及技術許可產品。 － 集團自主研發ｉＭｅｄＩｍａｇｅ醫學影像基座模型，作為專有底層技術平台。集團基於該模型的基座架構及 功能模塊，持續開發定制ＡＩ模型及工具。截至２０２６年３月，該平台可有效支持１９種醫學影像模態（如 染色體、ＣＴ、ＭＲＩ、超聲及病理），並覆蓋超過９０％的臨床醫學影像場景，包括生殖健康、血液惡性腫 瘤及其他臨床應用。 － 醫學影像軟件產品包括： （１）ＡＩ ＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ：基於ｉＭｅｄＩｍａｇｅ基座模型自主研發的核心產品，為染色體核型 輔助診斷軟件，目前適應症為採用羊水樣本進行出生缺陷產前診斷，以及採用外周血樣本進行輔助生殖 診斷的染色體核型分析，預計於２０２６年第一季度在中國獲得第三類醫療器械註冊證，及於２０２６ 年４月在美國就註冊為第二類醫療器械而提交５１０（ｋ）申請；另預期擴展適應症至使用人類骨髓樣 本進行血液惡性腫瘤的核型分析，預計於２０２６年下半年就擴展適應症啟動註冊臨床試驗及於 ２０２８年１２月獲得國家藥監局批准； （２）ＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ：自主研發計算機輔助染色體分析軟件，基於傳統的規則導向數字影像處理技術 開發，已獲第二類醫療器械註冊證，旨在支持對光學顯微鏡擷取的數字中期染色體影像進行初步圖像處 理、分析與歸檔，包括對染色體帶型模式的判讀，可在數字染色體圖像的計數及排列方面提供部分自動 化； （３）血液細胞分析軟件：適用於白血病、骨髓增生異常綜合徵及再生障礙性貧血等血液系統疾病的智能輔助 分析與動態監測，預計於２０２７年獲得國家藥監局的第三類醫療器械註冊證； （４）組織病理分析軟件：支持臨床環境中的多種應用，包括常規病理掃描與分析、複雜病例遠程會診以及病 理教學與研究，預計於２０２８年獲得國家藥監局的第三類醫療器械註冊證； （５）產科超聲分析軟件：旨在提高全妊娠周期產科超聲檢查的標準化、效率與可及性，預計於２０２７年第 一季啟動臨床試驗； （６）智能掌上超聲分析系統：旨在提高各種臨床場景下超聲檢查的可用性、標準化及效率，計劃於２０２７ 年獲得第二類醫療器械註冊證。 － 醫療器械產品包括： （１）ＫａｙｏＦｌｏｗ自動細胞收穫儀：第一類醫療器械，專為懸浮細胞樣本的預分析處理而設計； （２）ＫａｙｏＦｌｏｗ製片染色一體機：第一類醫療器械，專為染色體樣本載玻片的預分析製片及染色而設 計； （３）ＭｅｔａＳｉｇｈｔ自動細胞顯微圖像掃描系統：第二類醫療器械，可實現染色體或細胞樣本的全自動 掃描、定位、聚焦、圖像採集與輸出，應用於臨床遺傳學場景，如孕前診斷、輻射損傷評估以及職業健 康監測等。 － 主要試劑及耗材產品包括體外受精顯微操作管、顯微授精操作皿、新源培細胞培養基（人類外周血淋巴細胞的 高效穩定體外培養）、配子及胚胎緩衝液。 － 技術許可方面，集團開發及提供ｉＭｅｄ模型即服務（ＭａａＳ）平台及醫學影像ＡＩ存算訓推一體機 （ＳＣＴＩ）伺服器，為客戶提供能與ｉＭｅｄＩｍａｇｅ醫學影像基座模型進行交互的操作平台，開發定制 化醫學影像模型，透過一體化ＡＩ驅動能力升級或加強現有產品及服務。 － 於２０２６年３月，集團的生產設施位於浙江省杭州市，共設有４條生產線，專注於生產醫療器械及醫學影像 軟件，年設計產能達２０００台；集團亦正在建立兩條額外生產線，專注於生產醫療耗材及醫療試劑，預計於 ２０２６年４月投入生產。 － 集團通過直銷及分銷提供產品，客戶包括數字基礎設施服務供應商、研究機構、醫療機構、醫院、第三方醫學 實驗室及分銷商。 |
| 業績表現2025 ｜ 2024 |
| － ２０２５年度，集團未經審核營業額增長１﹒３倍至１﹒６４億元（人民幣；下同），股東應佔虧損擴大 ５４﹒８％至６７１４萬元。年內，集團業務概況如下： （一）股東應佔虧損大幅擴大乃主要由於年內研發成本增加３﹒１倍至１﹒０４億元；整體毛利增加１﹒６倍 至１﹒１８億元，毛利率上升６﹒３個百分點至７１﹒８％； （二）銷售醫學影像軟件及醫療器械：營業額增加７８﹒２％至７２７６萬元，佔總營業額４４﹒３％； （三）技術許可：營業額增長３﹒３倍至８４３４萬元，佔總營業額５１﹒３％； （四）分析及諮詢服務：營業額減少４３﹒７％至４１０萬元； （五）於２０２５年１２月３１日，集團之現金及現金等價物為１２８７萬元，流動比率為３倍（２０２４年 １２月３１日：３﹒８倍）。 |
| 公司事件簿2026 |
| － 於２０２６年３月，集團業務發展策略概述如下： （一）計劃加快核心產品ＡＩＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ及其他管線候選產品的研發與商業化，拓展具有競爭力的 醫學影像軟件及醫療設備的臨床應用； （二）計劃持續強化及優化ｉＭｅｄＩｍａｇｅ技術平台的相關能力，將其擴展到更多的醫學影像模態及更廣 泛臨床場景，並擬對ｉＭｅｄＩｍａｇｅ基座模型進行授權，以便進行本地化部署，為當地醫療機構提 供支持； （三）計劃與體檢中心、醫療機構及互聯網公司建立戰略合作夥伴關係，以擴大市場覆蓋範圍，並瞄準東南亞 及歐洲等具有高增長潛力的地區進行國際擴張。 － ２０２６年３月，集團發售新股上市，估計集資淨額７﹒６３億港元，擬用作以下用途： （一）約３﹒７４億港元（佔４９％）用於核心產品ＡＩＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ的研發及商業化； （二）約７６３０萬港元（佔１０％）用於其他醫學影像軟件候選產品及醫療器械的進一步研發； （三）約１﹒５３億港元（佔２０％）用於加強ｉＭｅｄＩｍａｇｅ基座模型及ＡＩ技術； （四）約６１００萬港元（佔８％）用於加強在中國的商業化能力及市場滲透； （五）約３８２０萬港元（佔５％）用於擴大全球市場的業務； （六）約６１００萬港元（佔８％）用於尋求戰略合作及投資機遇。 |
| 股本 |
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