開拓藥業-B(09939)公布,自主研發的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮的一年長期安全性臨床試驗已完成全部受試者隨訪,結果展現出良好的安全性。
該試驗於全國12家臨床研究中心進行,採用多中心、開放標籤設計,評估患者每日兩次外用KX-826、持續治療一年的安全性。公司指,作為KX-826提交新藥上市申請的必要試驗,相關結果進一步確證藥物長期使用的安全性及有效性。
公司表示,長期安全性試驗結果將連同今年3月公布的第三期臨床試驗積極結果等資料,一併納入新藥上市申請主要申報材料,並將於近期提交予中國國家藥監局。
《經濟通通訊社3日專訊》
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