中國生物製藥(01177)公布，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份自主研發的國家1類創新藥TQB3454片「IDH1抑制劑」已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲得受理，用於治療伴IDH1突變的晚期膽道癌(BTC)。憑借顯著的臨床獲益，TQB3454已於2023年4月獲CDE納入突破性治療品種，並於2026年5月被納入優先審評審批程序。
《經濟通通訊社10日專訊》
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中國生物製藥(01177)：TQB3454片「IDH1抑制劑」新藥上市申請獲得受理
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